内部实验室内审报告.doc

内部实验室 内 部 审 核 报 告 2010年度 第 1 次 内审日期： 12 月 15日 编制人： 审批人： XXXXXXXX有限公司 1.审核概述 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 2010年12月15日 1.3审核范围: 公司内所有部门 1.4审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。 依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和2010年度内审工作计划的安排，于2010年12月15日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。 本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组，依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划，根据编写的内审检查表，于12月15日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依据，强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进入现场审核。现场审核过程中，对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核，审核员通过现场查看，询问及查验证实材料，原始记录等，将发现的不符合记录到不符合报告中。 在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。 内审组经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正，审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本年度内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，在被审核部门的支持和配合下，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。但审核具有局限性，抽样有风险。这次按部门采取集中的方式进行审核，其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次，也是内审员第一次开展内审工作，经验欠缺，编制的检查表有片面和不足的地方，在以后的内审中需不断改进，提高工作水平和能力。 2.审核结论 本次内审共发现不符合项1项.为：检验室未配置灭火器。 审核组在现场审核中，通过询问，查验有效的证实材料后，经过认真的分析研究，认为，实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求，已初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力，初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看，且产生的问题有许多是共性的。所以，要通过进一步认真学习评审准则和质量体系文件，加深认识和理解，管理部门落实好各项质量职责，部门负责人加强监督，保证质量体系正常运行，检测工作持续改进。 3.对纠正/预防措施的要求 在本次内审中,对发现不符合项,均经过被审核岗位的确认;同时,内审组也与被审核岗位充分沟通协商,商定了整改要求,包括具体的整改办法、完成的时间、责任人和跟踪验证等。对“检验室未配置灭火器”，要求品管部赶快配置，在2010年12月20日前完成。 4.建议 本次内审发现不符合项1项，需要加强在体系文件的执行、相关设备检定、质量监督、质量控制等几个方面。在日常工作中尚有许多处需要完善，通过这次整改，我们要举一反三，加强人员培训，强化软、硬件建设，加大检测工作日常监督力度。实现公司检测工作的持续改进。 内审组长签名： 日期： 组员签名： 日期：