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- 2023-09-04 发布于广东
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2种来源禁止总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用比较
目前,在许多不同的室间质量评价计划(包括凝血试验)中,制定了不同的室间质量评价标准,以评估实验室的可获得性。一种所谓的当前技术水平的质量策略是使用基于目前的分析方法技术得出的固定或者变化限。然而, 这种当前技术水平受实验室表现的影响随时间的改变而改变, 同时这种策略的标准也随着改变。另一种策略, 是独立于使用的分析方法, 基于实验室内的变异系数 (CV) 、历史CV、专家和临床意见、生物学目标和临床结果的多重性。
欧洲室间质量评价计划 (EQAS) 组织工作组推荐使用个体内和个体间生物学变异用于室间质量评价 (EQA) 。EQAS中生物学目标的基本概念是详述最佳的常规方法偏倚和随机误差, 这是在每次检测中都会产生的不确定度。最理想的EQA, 评价限使用以下的公式:
TEaK[0.50CVI]+0.25[CVI+CVG]1/2
(注: K为当置信区间为95%和99%时分别为1.65和2.33;CVI为平均个体内生物学变异系数;CVG为平均个体间生物学变异系数)
新的提议同时描述了参考方法或常规方法的质量控制的目标仅仅基于生物学。这些提议一个重要的特征是这些目标形成一个连续的统一体并在一段时间会更严格。这个提议引入了不精密度和偏倚的3个层次的允许范围;最佳的允许不精密度CVA0.25CVI, 允许偏倚BA0.125[CVI2+
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