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《临床流行病学重点》 绪论临床流行病学的研究内容： 疾病诊断疗效评价探讨病因循证医学卫生经济学评价临床决策分析探索疾病的病因--一描述性研究： A描述性研究（三间分布：时间地点人群；常规资料，临床）B。形成假设C检验假设（分析性研究和实验性研究）D病因推断探索疾病的病因分析性研究探索疾病的病因——实验性研究卫生经济学评价：成本效果分析成本效益分析成本效用分析临床流行病学研究方法：设计、测量和评价科研设计的内容： 科研目的和科研假设的确定科研设计方案的确立研究对象的选择研究因素、研究指标的确定资料收集数据的处理研究质量的控制★科研设计方案：描述性研究分析性研究实验性研究理论性研究描述性研究：病例分析现况调查分析性研究一病例对照研究队列研究实验性研究一临床试验理论性研究病因/危险因素的研究备选方案： 随机对照试验病例对照研究队列研究描述性研究（其中随机对照论证强度最高，描述性研究可行性最高）预后研究的研究备选方案：队列研究病例对照研究描述性研究（其中队列研究论证强度最高，描述性研究可行性最高）防治性研究的研究方案：随机对照论证强度最高研究对象的标准：诊断标准、纳入标准、排除标准研究对象分组方法： A,临床试验研究：采取试验措施？一一实验组对照组；随机分组B病例对照研究：患病?病例组对照组C.队列研究：暴露? C.队列研究：暴露? 暴露组和非暴露组 研究因素和指标的确定：进行设计时要确定具体研究因素及其强度、单因素或多因素，以及研究因素的不同暴露水平和研究因素的实施方法等内容。 确定效应指标: 发病率死亡率治愈率体征的改变实验室测定结果等 有效率 缓解率 复发率毒副作用 在选用具体指标时要考虑指标的: 关联性特异性客观性 真实性 可靠性 研究质量的控制：随机误差偏倚 （选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚） 描述性研究描述性研究：客观地描述疾病或某种健康状态在人群中的分布以及发生、发展的规律。揭示的暴露与疾病间的统计学关联仅能作为因果推断的线索，是因果关系探索过程中的第一步，一般事先不设对照组，描述性研究的主要研究类型： 现况研究/横断面研究纵向研究生态学研究现况研究：在特定的时点或时期内，描述疾病或健康状态在某一特定范围的人群中的分布，探索某些因素与疾病或健康状态的关系。时间越集中越好；测量指标以患病率为主；现况研究只能为因果联系提供线索现况研究的目的 C掌握目标群体中疾病或健康状态的分布（测量指标以患病率为主） C提供疾病的致病因素的线索 囚确定高危人群（普查、筛检） C/为防制措施及其效果的评价提供有价值的信息现况研究的种类普查（census）抽样调查（samplingsurvey） 普查在特定时点或时期，对特定范围内的全部人群（总体）进行调查。 优点：不存在抽样误差，确定调查对象容易普及医学卫生知识缺点：工作量大，工作人员多，工作不易细致，质量难以控制，消耗人力物力财力，不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病适用情况：疾病的早期发现、诊断和治疗抽样调查：通过抽样方法，对特定时间、特定范围内人群的一个代表性样本的调查，以样本人群的调查结果来推论其所在总体的情况，既：疾病或者健康状态等的分特征抽样调查的优点：省时间省人力物力财力工作易于做得细致；缺点：设计、实施、资料分析较普查复杂，重复或遗漏不易被发现患病率太低的疾病也不适合抽样调查分为：非随机抽样和随机抽样（如系统抽样）随机抽样：总体中每一个对象都有同等的机会被选中作为研究对象保证样本的代表性抽样误差的大小取决于：随机抽取的样本量，观察个体间的变异程度如：调查某城市初中生的吸烟情况，将全市中学生按质量分为好、中、差三层，每层抽出若干学校，再在抽出的学校中，按年级分成三层，每个年级按整群抽样抽取若干班进行全部调查。 分析:这是一个多级抽样设计的实例。其中采用了单纯随机抽样、分层抽样、整群抽样★现况研究中常见的偏倚：选择偏倚信息偏倚选择偏倚：无应答偏倚幸存者偏倚导致研究样本缺乏代表性，研究结果无法外推信息偏倚：调查对象引起的偏倚调查偏倚测量偏倚现况研究的资料分析：按不同空间、不同时间、不同人群特征、或是否暴露于某个研究因素分组，描述不同组的患病率水平，并进行比较★现况研究的缺点：难以确定暴露与疾病的时间顺序；研究某个时点上的患病情况，不能获得发病率资料；难以调查死亡病例、病程短、已痊愈的病例★现况研究中常见偏倚的控制： 严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则提高研究对象的依从性和受检率正确选择测量工具和检测方法培训调查员，统一标准和认识作好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素纵向研究：也称随访研究，对一特定人群进行定期随访,是无对照研究生态学研究：在群体水平上研究某种因素与疾病之间的关系，以群体为单位，提供病因线索：慢性病病因学研究、探讨环境因素与疾病或健康状态间的关