《道地药材 姜黄产品质量技术规范》编制说明.pdfVIP

《道地药材 姜黄产品质量技术规范》（征求意见稿） 团体标准编制说明 一、工作简况 （一） 任务来源 本标准由福建拓天生物科技有限公司提出，由中国联合国采购促进会 标准与认定委员会归口。本标准为姜黄产品质量的评价与检验提供技术支 撑。 （二） 起草单位情况 本标准起草单位包括：福建福瑞康信息技术有限公司、福建好运达科 技集团有限公司、福建拓天生物科技有限公司、福建中医药大学、福建农 林大学、福州福德恩生物科技有限公司等。 （三） 标准编制过程 （1）成立标准起草组，技术调研和资料收集 2023 年7 月20 日—8 月11 日，为保证制订工作的顺利开展、提高标 准的质量和可用性，由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组， 负责对相关技术指标和试验方法的编制和技术确定。通过制订工作方案， 标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。 标准起草组对当前的姜黄产品质量涉及的相关指标和要求进行了调 研，搜集了众多姜黄产品质量相关的标准、文献、成果案例等资料，着手 2 标准制定。 （2）确定标准框架，形成标准草案 2023 年8 月12 日—8 月27 日，起草小组结合前期的调研和资料，多 次召开内部研讨会，形成标准大纲，并邀请了专家和相关企业对标准进行 技术指导，对《道地药材 姜黄产品质量技术规范》的标准编制工作重 点、标准制定依据和编制原则等形成了共识，同时完成标准草案稿的撰 写。 （3）形成标准征求意见稿，开展征求意见 2023 年8 月28 日—9 月3 日，标准起草组对标准草案进行修改完 善，包括调整基本框架、修改错误用词和格式等，在反复讨论和论证的基 础上，修改形成了标准征求意见稿。 2023 年9 月4 日—9 月25 日，标准起草组在中国联合国采购促进会 公开征求了意见。 二、标准制定的目的和意义 随着中医药事业的不断发展，中药材的需求量大幅度增加，野生资源 难以满足临床所需，多数道地药材逐步转为人工种养。道地药材存在资源 无序开发、生产不规范、传统技术传承不足等情况，影响中医药持续健康 发展。因此，要进一步规范和加强道地药材标准的管理工作，制定严谨的 道地药材标准，保障道地药材安全、有效和质量可控，促进道地药材高质 量发展。 3 目前由于对姜黄产品质量的评价与检验还没有一致的标准，在众多的 产品中评选出优质的姜黄产品需要一套易操作、全面、客观的评价和检验 体系。 综上所述，制定《道地药材 姜黄产品质量技术规范》团体标准，对 于规范姜黄产品的选取、提升姜黄产品的质量水平具有重要的现实意义。 同时，明确姜黄产品评价和检验的要求，可以为姜黄产品的质量的评定和 检验提供标准化技术支撑，为企业开展企业产品质量自评以及委托第三方 评价机构开展产品质量评测提供参考。 三、标准编制依据 本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则， 按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和 起草规则》的规定起草。 四、标准主要内容 1.第4 章 技术要求 本章节规定了姜黄产品质量技术要求的感官指标、理化指标及安全性 指标。其中感官指标包括外形、色泽、质地和气味，理化指标包括水分、 总灰分、浸出物、挥发油和姜黄素，安全性指标包括农药残留和二氧化硫 残留。 2.第5 章 试验方法 4 本章节规定了姜黄产品的试验方法，包括感官指标、理化指标及安全 性指标。 3.第6 章 检验规则 本章节规定了姜黄产品的检验规则，包括了一般要求、抽样、检验和 复检。 4.第7 章 标志、包装、运输和贮存 本章节对姜黄产品的标志、包装、运输和贮存等方面提出了具体要 求。 五、重大分歧意见的处理经过和依据 本标准起草过程中无重大分歧。 六、贯彻标准的措施建议 标准只有通过实施才能起作用，如果不能实施，再好的标准也是“一 纸空文”，更无法体现它的作用。贯彻实施标准要做好宣传教育工作、有 良好的实施方法和检查监