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REACH法规及管控方案 企业管理部 2021-5-9 目录 1、什么是REACH? 2、REACH与RoHS的区别 3、REACH法规的应用地区 4、REACH法规的内容和要求 5、全球实施REACH法规的国家及违规处分 6、 SVHC清单及REACH风险分析 7、第三方测试机构检测本钱预测 8、各行业中心客户需求名单 9、建议管控方案及案例 1、什么是REACH ? REACH是?欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制?法规的简称,其真正全称应该是“欧洲议会和欧盟理事会2006年12月18日有关化学品注册、评估、授权和限制,建立欧洲化学品管理局,修订1999/45/EC指令,取消理事会第793/93号法规、委员会第1488/94号法规以及理事会76/769/EEC指令和委员会91/155/EEC,93/67/EEC,93/105/EC和2000/21/EC指令的第1907/2006号法规〞。简单一句就是“REACH是一部欧盟制定的法规〞,是另一种绿色产品技术贸易壁垒行为。 〔备注:法规中的“化学品〞不是指化工行业中的化学产品,而是所有的化学物质。理论上说任何产品都是由化学物质构成的,所以任何产品都在REACH法规的范围内。RoHS管控的是“额定电压是交流电不超过1000伏特或直流电不超过1500伏特〞,超过局部还有豁免, REACH法规不存在豁免。〕 2、 REACH与RoHS的区别 从法规的性质来看,REACH是欧盟地区用的一部关于化学品管理的综合性法规,而不是大家相对熟悉的指令〔RoHS是一条欧盟地区用的指令〕。两者的差异是:欧盟法规无需转化为各成员国法规后才生效,它直接在欧盟各成员国生效;指令那么一定要转化为各成员国的法规后才生效。 REACH法规已于2007年6月1日生效。大家可能会觉得法规都生效多年了,感觉对自己没有多大的影响,客户也没提什么要求,出口还在正常进行,对业界的影响那么轰轰烈烈的,主要有以下几个原因:一是企业已有应对RoHS指令等有害物质限制法规的经历,总体感觉这样的法规往往雷声大雨点小,感受没那么强烈了;二是之前世界范围内都受到了金融危机的冲击,很多企业都在考虑生产的问题,现在经济恢复一些后订单又忙不过来,已经无心出击主动应对了;三是REACH法规与企业相关的不同要求是逐生效的,许多与REACH相关的要求现在才逐生效中。所以我们不能抱有侥幸心理,应该积极主动去应对。 3、 REACH法规的应用地区 4、 REACH法规的内容和要求-1 REACH法规原英文文本有849页,相关的指南文件英文版约有6000页,可以登录欧洲化学品管理局〔ECHA〕的网站 ://echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查阅。 REACH 是欧盟关于?化学品的注册、评估、授权和限制法规?〔Regulation 〔EC〕No.1907/2006〕,主要包含以下几方面内容:注册、评估、授权、限制。 〔1〕注册〔Registration〕 除豁免注册物质外,所有欧盟境内年产量或进口量超过1t/y的化学物质、配制品中的化学物质、物品中有意释放的化学物质,需要注册。 REACH法规将产品分为三个类别: 物质——指自然状态下〔存在的〕或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括添加剂和加工过程中产生的杂质,但是不包括溶剂。如铅,乙醇,领苯二甲酸盐等。 混合物——指由两种或以上的物质组成的混合物或者是溶剂。如胶水,洗涤剂,合金,化装品,油漆等。 物品——指一种在制造过程中获得的特定的形状,外观或设计的物体,这些形状,外观或设计比其化学成分更能决定其功能。如电子产品,衣服,玩具,家具等。 4、 REACH法规的内容和要求-2 〔2〕评估〔Evaluation〕 包括档案评估、物质评估和中间体评估。“评估〞程序由欧洲化学品管理局〔ECHA〕运作,它起到REACH法规的整体监管作用,ECHA所有成员由欧盟28成员国分派代表组成。 〔3〕授权〔Authorization〕 列入授权列表的物质〔附件XIV〕,存在于产品中时需先向ECHA提交“授权申请〞,许可通过后才可以使用。 〔4〕限制〔Restriction〕 列入限制列表的物质〔附件VII〕,需满足有害物质的限用或禁用的限制条件。REACH法规于2007年6月1日已经正式生效,自2021年6月1日起,其各项程序已相继全面启动。作为一部法规,它将取代欧盟现行的多项环保指令和法规,形成统一的化学品管理控制方法。它的出现,将在世界范围内对多个行业的环境保护体制产生影响,预期在未来的几年,它将成为世界上影响最大的化学品管理政策之一。 4、 REACH法规的内容和要求-3 举例说明: 含有列表中的高关注有害物质的产品出口总量到达1吨/年时,如

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