药品质量保证协议书.docxVIP

药品质量保证协议书 （含购销合同） 甲方(供货单位)： 乙方(购货单位)：浙江众安医药有限责任公司 为保证药品质量，明确质量责任，确保药品安全、有效，根据《药品管理法、》《产品质 量法》、《合同法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等有关规定，双方 本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方质量责任： 甲方应向乙方提供合法的加盖企业公章原印章的《药品生产（经营）许可证》复印 件、营业执照复印件及企业年度报告、《药品生产（经营）质量管理规范》认证证书复印件。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号等资料。甲方应 当对其提供的资料的真实性、有效性负责。 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员更换时，甲方须向乙方提供有其公司 法人代表签章的药品销售人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印 件等资质证明材料。授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限等。 甲方所供应的药品必须符合国家法定的质量标准和有关质量要求，并对其质量负责， 承担药品质量问题所造成的法律责任。须按规定向乙方提供该品种合法证明文件的复印件， 并加盖企业公章原印章。 甲方向乙方提供的药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定。甲方供给乙方的整件产品应附产品合格证。 甲方向乙方供应国产药品，甲方为生产企业，应当提供该批号药品检验报告书原件； 甲方为批发企业，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。 甲方向乙方供应进口药品，应当向乙方提供加盖其质量管理专用章原印章的进口药品的以下证明文件： 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》； 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》； 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 甲方向乙方供应实施批签发管理的生物制品，应当向乙方提供加盖其质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 因产品质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖企业公章原印章的书面证明材料。 甲方向乙方供应冷藏、冷冻药品，其运输应当符合 GSP 附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的要求。 甲方销售给乙方的药品按照国家规定开具发票。甲方药品出库时，应当附加盖企业 药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通 用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供 货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 甲方运输药品时，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等原因， 选择适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，应保证药品质量；药品在运输途中 所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。 甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责， 如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。 二、乙方质量责任: 乙方在向甲方采购药品时，应向甲方提供合法、有效的加盖乙方公章原印章的企业证照等资质材料复印件，并提供采购人员合法资格的验证资料。 乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。 乙方应按 GSP 有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。 三、协议说明： 本协议作为采购合同的附件，与合同具有同等的法律效力。 交货方式和地点：甲方送货至乙方仓库。 运费负担方：甲方。 货款结算方式：乙方收到增值税专用发票 日内汇兑结算。 本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。 本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。本协议未尽事宜由甲、乙双方协商解决。 本协议一式二份，甲、乙双方各持一份，经双方签字盖章后生效。 本协议有效期自 年 月 日至 年 月 日止。 甲 方： 乙 方：浙江众安医药有限责任公司 代 表： (公 章) 代 (公 章) 表： 签订时间： 年 月 日 签订时间： 年 月 日