生产线启动和转换程序.docVIP

生产线启动和转换程序 文件编号： 1 目的 为了降低生产线启动和产品转换的工时损失，明确各部门的工作要求，确保符合客户要求和法律法规要求，增强公司竞争力，特制定本程序。 2 范围 适用于公司所有生产线启动和产品转换作业。 3 职责 3.1 计划采购部：负责对接收集业务订单需求（包含客户需求），生产计划的制定及计划达成情况跟踪，物料采购及到货进度跟踪，以及协调生产线之间人员的互补调动。 3.2生产部：负责生产线启动和待切换产品对应人员健康状况、设备、工艺文件、工器具及物料的准备、领用；负责产品切换前现场剩余标签、包材等物料的清场工作。 3.3品控部：负责生产线启动和产品切换准备工作完成情况的监督检查，包括设备保持干净整洁、切换前剩余产品标签、包材等物料已完成清场，待切换产品的工艺文件及所用物料的符合性（包含法律法规要求），并严格做好产品首件检查确认工作。 3.4仓储部：负责生产线所需物料的准备，产品切换剩余标签、包材等物料退仓工作的对接。 4 生产线启动工作程序 4.1 计划采购部分解业务订单及客户需求，登录ERP系统结合相关产品配方BOM核对并匹配库存合格物料数量，综合评估后制定具体生产计划并发放到生产车间。对库存不足物料进行下单采购操作，并跟催物料到货，同时协调仓库收货。 4.2生产部根据生产计划，对接仓储部领取对应原料、添加剂、标签、包材等物料；确认配套生产线设备能正常运行；确认所需工器具已准备好并处于洁净状态；对接工厂品控领取对应产品工艺文件并签字确认；必要时通知品控对设备清洁效果、人员卫生等进行验证。 4.3仓储部根据生产工单准备好相对应的物料，发放到生产车间，并和生产部做好物料清点确认工作。 4.4品控部准备好相关产品的标样；检查确认设备已处于干净整洁状态；检查确认领用的物料均处于合格状态；检查确认对应产品工艺文件的正确性并处于受控状态；必要时对生产人员手部、工作衣、设备清洗情况进行验证。有异常及时通知生产主管进行调整。 4.5以上工作全部准备完成后（4.1-4.4），正式进行调配生产，生产部对首件进行自查并通知品控部对首件产品进行检查确认（生产日期、标签、封口、感官、理化指标等），首件检验合格后进行大批量生产。 5 产品转换工作程序 5.1 按计划完成一个产品生产任务后，生产主管分别安排人员进行以下作业：将生产完的产品转入待检区域；如果使用同一条生产线则安排设备的清洗及工器具清洗（液线采用CIP清洗、粉线采用干清洁及擦拭消毒），如果使用不同生产线，则检查确认设备处于清洁状态；回收现有工艺文件，对接确认待切换产品的工艺文件；对产品切换前现场剩余标签、包材等不配套物料进行清场；对接仓库领取待切换产品对应原料、添加剂、标签、包材等物料；必要时通知品控对设备清洁效果、人员卫生等进行验证。 5.2仓储部根据生产计划准备好相对应的物料，并发放到生产车间，并和生产部做好物料清点确认工作。 5.3品控部准备好切换后产品的标样；检查确认生产部已将设备清洗干净；确认剩余标签、包材等物料已退库，待切换产品配套物料均处于合格状态；确认生产完产品的工艺文件已收起，待切换产品工艺文件正确并处于受控状态；必要时对生产人员手部、工作衣、设备清洗情况进行验证。有异常及时通知生产主管进行调整。 5.4以上工作全部准备完成后（5.1-5.3），正式进行产品转换生产，品控部对转换后的首件产品进行检查确认（生产日期、标签、封口、感官、理化指标等），首件检验合格后进行大批量生产。 6、记录 无