药品不良反应监测系统使用.pptVIP

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2023-09-11 发布于山东
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药品不良反应监测系统使用.ppt

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内容;省级中心;用户注册和管理基层用户;用户注册和管理;个例药品不良反应报告和管理;个例药品不良反应/事件报告管理;严重报告跟踪;常见问题报告单位如何修改病例？; 申请修改—自下向上 ? 申请者基层（提交后）监测机构（评价后） ? 审核流程 ①逐级审核 ②评价流程中最低级未评价机构批准后即可修改 ③任何一级均可拒绝 ④评价最高级已经评价，本级管理员审核。评价最高级;重新再评价;常见问题可能原因1：检索和统计的规则不一致可能原因2：检索计算的是报告数统计计算的是例次数; 离线报告软件 ?使用对象：基层报告单位 ?上报范围：个例药品不良反应/事件报告表;可上网电脑;离线软件登陆界面;主页;填报界面;检索;报告表导入;数据上传;软件获取方式;定期安全性更新报告和管理;定期安全性更新报告和管理;数据共享反馈平台;;;数据共享反馈平台;进口药品代理商如何获取反馈数据？;有些生产企业看不到数据共享模块？;②;为什么企业已经报告但没有反馈数据？;短信;;19/7/2006;严重药害事件—回顾性验证齐二药事件亮菌甲素注射液：齐齐哈尔第二制药有限公司，批号 6030501 3例死亡病例监测人员发现该事件时间：2006年5月3日内容;省级中心;用户注册和管理基层用户;用户注册和管理;个例药品不良反应报告和管理;个例药品不良反应/事件报告管理;严重报告跟踪;常见问题报告单位如何修改病例？; 申请修改—自下向上 ? 申请者基层（提交后）监测机构（评价后） ? 审核流程 ①逐级审核 ②评价流程中最低级未评价机构批准后即可修改 ③任何一级均可拒绝 ④评价最高级已经评价，本级管理员审核。评价最高级;重新再评价;常见问题可能原因1：检索和统计的规则不一致可能原因2：检索计算的是报告数统计计算的是例次数; 离线报告软件 ?使用对象：基层报告单位 ?上报范围：个例药品不良反应/事件报告表;可上网电脑;离线软件登陆界面;主页;填报界面;检索;报告表导入;数据上传;软件获取方式;定期安全性更新报告和管理;定期安全性更新报告和管理;数据共享反馈平台;;;数据共享反馈平台;进口药品代理商如何获取反馈数据？;有些生产企业看不到数据共享模块？;②;为什么企业已经报告但没有反馈数据？;短信;;19/7/2006;严重药害事件—回顾性验证齐二药事件亮菌甲素注射液：齐齐哈尔第二制药有限公司，批号 6030501 3例死亡病例监测人员发现该事件时间：2006年5月3日