药品卫生管理.pptVIP

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药品卫生管理;卫生管理;第一节 卫生的基本概念;药品污染事件;  修正药业事件 继2012年羚羊感冒胶囊、斯达舒等药品卷入毒胶囊漩涡后 2014年11月15日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)公布飞行检查结果,由于修正药业(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,且企业存在故意编造虚假检验报告等行为,已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书;“欣弗”事件 ;药品一旦污染变质就成了 毒药!;第一节 卫生的基本概念;(一)生产卫生监督的目的和意义 ;(二)卫生监督的管理范围;(三)卫生检测方法 ;(三)卫生检测方法 ;二、生产卫生检测结果的评价;卫生相关概念;第二节 卫生管理;一、卫生管理:;一、卫生管理;二、卫生标准的实施 ;三、卫生标准的监控;四、卫生培训 ;第三节 环境卫生 ;第三节 环境卫生;一、厂区环境 ;1、厂址与环境的要求 ;2、厂区环境的绿化 ;3、厂区物品的存放:;4、废弃物及垃圾处理 ;5、厂区内施工 ;二、厂房环境卫生;1、一般生产区环境卫生要求 ;1、一般生产区环境卫生要求;2、洁净区环境卫生要求 ;2、洁净区环境卫生要求 ;2、洁净区环境卫生要求 ;初、中效空气过滤器更换周期表;高效空气过滤器的更换 ;3、仓储区环境卫生要求;第四节 工艺卫生;一、物料卫生 ;二、生产过程卫生要求 ;无菌药品生产过程中的卫生要求;无菌药品生产过程中的卫生要求;三、设备卫生 ; ; ;四、消毒与消毒剂 ; ;第五节 人员卫生;一、个人健康 ;二、工作服装管理 ;二、工作服装管理 ;二、工作服装管理 ;二、工作服装管理 ;工作服装清洗要求;工作服装清洗要求;工作服装清洗要求;工作服装清洗要求;三、个人卫生 ; 药品卫生管理;卫生管理;第一节 卫生的基本概念;药品污染事件;  修正药业事件 继2012年羚羊感冒胶囊、斯达舒等药品卷入毒胶囊漩涡后 2014年11月15日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)公布飞行检查结果,由于修正药业(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,且企业存在故意编造虚假检验报告等行为,已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书;“欣弗”事件 ;药品一旦污染变质就成了 毒药!;第一节 卫生的基本概念;(一)生产卫生监督的目的和意义 ;(二)卫生监督的管理范围;(三)卫生检测方法 ;(三)卫生检测方法 ;二、生产卫生检测结果的评价;卫生相关概念;第二节 卫生管理;一、卫生管理:;一、卫生管理;二、卫生标准的实施 ;三、卫生标准的监控;四、卫生培训 ;第三节 环境卫生 ;第三节 环境卫生;一、厂区环境 ;1、厂址与环境的要求 ;2、厂区环境的绿化 ;3、厂区物品的存放:;4、废弃物及垃圾处理 ;5、厂区内施工 ;二、厂房环境卫生;1、一般生产区环境卫生要求 ;1、一般生产区环境卫生要求;2、洁净区环境卫生要求 ;2、洁净区环境卫生要求 ;2、洁净区环境卫生要求 ;初、中效空气过滤器更换周期表;高效空气过滤器的更换 ;3、仓储区环境卫生要求;第四节 工艺卫生;一、物料卫生 ;二、生产过程卫生要求 ;无菌药品生产过程中的卫生要求;无菌药品生产过程中的卫生要求;三、设备卫生 ; ; ;四、消毒与消毒剂 ; ;第五节 人员卫生;一、个人健康 ;二、工作服装管理 ;二、工作服装管理 ;二、工作服装管理 ;二、工作服装管理 ;工作服装清洗要求;工作服装清洗要求;工作服装清洗要求;工作服装清洗要求;三、个人卫生 ;

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