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近期飞检变化分析，哪些重点项目企业应留意！ 2017 年即将过了一半，飞行 检查也如火如荼的开展，海南 省，广东省等各省份，近期均组织各省市药监部门开展飞行检查，那么 近期飞行检查的重点及检查方式到底有何变化，以近期海南省此次飞行检查为例， 分析如下： — 、飞行检查重点项目 1、计算机系统是重点 包括计算机权限设置，计算机流程合理性，查经营数据是否存在设置账外帐，两套帐。，是否存在挂靠走票行为。 2、财务是关键 包括查询财务系统， 报税系统核实是否存在财务两套账 (一套药监帐， 一套税务帐)的行为，核查银行转账情况是否存在个人给公司以及公司给个人，以及现金交易等行为。查财 务报税情况核查实际经营规模是否与药品经营规模相一致。 3、体系文件与实际经 营情况相一致。 笔者认为质量管理体系与实际经营情况想脱节是大部分企业遇到 的问题，比如 近效期，重点养护品种确认等流程，由于 GSP 并未严格规定，企业应依据本企业的质量管理体系文件规定执行。但很多企业由于 人员流动 性较大， 新员工培训不到位， 造成质量管理体系与实际脱节。一个问题问不同的员工甚 至出现三个答案的情况。此问题涉及**01301 ， 企业应引起足够的重视。 4、文件的真实性 文件比如内审档案，进货 评审档案等，这 些记录凭证很多企业每一年都一样 ，甚至如 养护汇总分析需要根据某一段时间的养护情况进行汇总的表格也是复制上一