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南京医科大学 生物医学工程系临床工程师入职测试三
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由〔A〕的审查批准，并发给产品生产注册证书。
A：该区的市级人民政府药品监视治理部门。 B：省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门。C：国务院药品监视治理部门。 D：联合国药品监视治理部门。 E：不需要审查批准。
生产〔C〕医疗器械，应当通过临床验证。
A：第一类 B：第一类，其次类 C：其次类，第三类 D：第一类，其次类，第三类E：第三类
医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报〔D〕审查批准。A
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