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- 2023-09-11 发布于四川
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- | 2021-09-06 颁布
- | 2024-05-01 实施
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ICS11.040.55
C39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.234 2021
代替 —
YY0783 2010
:
医用电气设备 第 部分 有创血压
2-34
监护设备的基本安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-34 Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofinvasiveblood ressuremonitorin euiment
y p p gq p
( : , )
IEC60601-2-342011MOD
2021-09-06发布 2024-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.234 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
、 ………………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关标准 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 3
201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 3
201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 4
、 …………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 4
201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 6
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 12
201.10 对不需要的和过量的辐射危险的
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