增材制造（3D 打印）正颌外科手术VIP

ICS 11.060.01 CCS C05 中 华 口 腔 医 学 会 团 体 标 准 T/CHSA XXX—2022 增材制造（3D 打印）正颌外科手术板 与导板设计制造流程的专家共识 Expert consensus on “designing and manufacturing process of additive manufactured (3D Printing) orthognathic surgical guides plate” （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 中华口腔医学会 发 布 增材制造（3D 打印）正颌外科手术板与导板设计制造流程的 专家共识 1 范围 本标准适用于各类牙颌面畸形的手术矫治，具体内容包括： ——应用数字化外科技术进行正颌外科虚拟手术、板与导板设计 ——应用增材制造（3D 打印技术）进行板与导板的制造 板与导板的使用方法 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 增材制造 Additive Manufacturing，AM 亦称3D打印，融合了计算机辅助设计、材料加工与成型技术、以数字模型文件为基础，通过软件与 数控系统将专用的金属材料、非金属材料以及医用生物材料，按照挤压、烧结、熔融、光固化、喷射等 方式逐层堆积，制造出实体物品的制造技术。 三维重建 3D reconstruction 三维重建是指对三维物体建立合适计算机表达和处理的数学模型，是在计算机环境下对其进行处 理、操作和分析的基础，也是在计算机中建立表达客观世界虚拟现实的关键技术。分为体绘制重建和表 面绘制重建。 配准 Registration 是指同一区域内以不同成像手段所获得的不同图像图形的地理坐标的匹配。包括几何纠正、投影变 换与统一比例尺三方面的处理。本文指将不同数据源（CT、面部立体摄影、牙列激光扫描等）在同一世 界坐标系下融合成同一文件，该文件的每一部分使用最高精度的数据源。 自然头位Natural Head Posture，NHP 为头部与真垂线之间的关系,其能展示人自然状态下的美学表达，是评估面部、上下颌和牙齿最理 想的生理和解剖定位，同时也是研究微笑的理想定位。 头影测量 Cephalometrics 测量X线头颅定位照所得的影像，对牙颌面各标志点描绘出一定的线角进行测量分析，从而了解牙 颌、颅面软硬组织的结构，使对牙颌、颅面的检查、诊断由表面形态深入到内部的骨骼结构中去。 中间咬合与终末咬合 Inter-occlusion Fianl-occlusion 1 中间咬合指双颌手术时，已离断的上颌或下颌对应未离断的对颌所形成的过渡咬合关系。 终末咬合指上下颌牙骨段达到设计位置后所形成的最终咬合关系。 导板与板 Template Occlusion-splint 导板分为截骨导板与定位导板。 截骨导板指通过牙支持式、骨支持式或牙-骨混合支持式，表面拥有槽沟，在术中引导锯片截骨方 向的导板。 定位导板指引导颌骨骨段进入设计目标位置的辅助导板。 板分中间板与终末板。中间咬合关系下形成的咬合导板称中间板；终末咬合关系下形成的 咬合导板称终末板。中间板与终末板有定位离断颌骨并稳定的作用。 4 数据采集 术前数据采集 计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）数据是骨组织手术常用数据，颌面部手术一般要求 层厚达到≤1.25mm，可满足颌面手术