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辅助及新辅助治疗更新详解演示文稿 当前第1页\共有32页\编于星期三\11点 优选辅助及新辅助治疗更新 当前第2页\共有32页\编于星期三\11点 辅助化疗的历史 1991年：国际专家组推荐 －－ NSCLC的术后辅助治疗获益不明确，只能作为试验目的 基于既往30余年间的50项总计入组10000例患者的研究结果 1995年：NSCLC合作组荟萃分析 ? 顺铂为基础的方案有获益趋势 药物 (研究数/例数) HR [95%CI] P 5YS (%) 烷化剂 (5/2145) 1.15 [1.04-1.27] 0.005 ~5 其他药物 (3/818) 0.89 [0.72-1.11] 0.30 4 顺铂为基础 (8/1394) 0.87 [0.74-1.02] 0.08 5 100 80 60 40 20 0 0 12 24 36 48 60 手术+化疗 单纯手术 时间 (月) 生存概率 (%) 顺铂为基础的辅助化疗 HR=0.87 95%CI 0.74-1.02 P=0.08 当前第3页\共有32页\编于星期三\11点 NSCLC辅助化疗可延长患者生存 研究 n 分期 化疗方案 5年生存率 化疗组 观察组 p值 ALPI 1088 I,II,IIIA MVP +1% ---- 0.59 IALT 1867 I, II,III CBC 44% 40% 0.03 BLT 381 I,II,IIIA CBC 58%(2年) 60%(2年) 0.90 JBR.10 482 IB, II CV 69% 54% 0.002 CALGB 344 IB CbP 60% 58% 0.125 ANITA 840 IB,II,IIIA CV 51% 43% 0.013 MVP：顺铂/丝裂霉素/长春地辛；CBC：顺铂为基础的化疗；CV：顺铂/长春瑞滨；CbP：卡铂/紫杉醇 当前第4页\共有32页\编于星期三\11点 LACE荟萃分析：辅助化疗可提高术后患者生存 2006年ASCO，5大临床试验，4584例患者 类型 相关药物 顺铂长春瑞滨 顺铂联合1个其他药物 顺铂联合2个其他药物 顺铂的计划剂量 300 mg/m2 300 mg/m2 300 mg/m2 分期 IA期 IB期 II期 III期 OS：HR 交互检验 0.5 1.0 2.0 对化疗有利 对观察组有利 DFS：HR 0.5 1.0 2.0 .11 .26 .13 .06 .04 .07 .22 .09 .04 .08 交互检验 对化疗有利 对观察组有利 LACE荟萃分析确立了辅助化疗的地位, 3年OS提高了3.9％ ±1.5％,5年OS提高了5.3％ ±1.6％ 当前第5页\共有32页\编于星期三\11点 ASCO关于NSCLC辅助化疗的推荐 当前第6页\共有32页\编于星期三\11点 辅助治疗未解决的问题 IB期患者进行辅助化疗是否有获益？ 当前第7页\共有32页\编于星期三\11点 辅助化疗的获益因分期而异 IA IB II III ALPI X X X X IALT X X X √ JBR10 — X / √ √ — ANITA — X √ √ CALGB — X / √ — — 当前第8页\共有32页\编于星期三\11点 JBR.10：IB期肿瘤≥4cm有获益趋势 生存获益可能仅限于II期和IB期肿瘤≥4cm的NSCLC IB期肿瘤直径4cm 生存概率 (%) 100 80 60 40 20 Log rank: P=.056 HR 1.73 (95% CI,0.98-3.04) 生存概率 (%) 100 80 60 40 20 0 3 6 9 12 15 Log rank: P=.133 HR 0.66 (95% CI,0.39-1.14) 时间 (年) IB期肿瘤直径≥4cm 0 3 6 9 12 15 时间 (年) 观察组 化疗组 观察组 化疗组 当前第9页\共有32页\编于星期三\11点 辅助化疗未解决的问题 I期患者进行辅助化疗是否有获益？ 能否提高辅助化疗的安全性和疗效？ 当前第10页\共有32页\编于星期三\11点 辅助化疗的安全性 研究 n 分期 化疗方案 3/4级中性粒细胞减少 治疗相关性死亡 ALPI 1088 I,II,IIIA MVP 28% 0.5% IALT 1867 I, II,III CBC 18%(G4) 0.8% BLT 381 I,II,IIIA CBC 40% 3% JBR.10 482 IB, II CV 73% 0.8% CALGB 344 IB CbP 35% 0% ANITA 840 IB,II,IIIA CV 85% 2% MVP：顺铂/丝裂霉素/长春地辛；CBC：顺铂