医疗器械可用性确认计划，医疗器械可用性确认模板.docVIP

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2023-09-14 发布于江西
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医疗器械可用性确认计划，医疗器械可用性确认模板.doc

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基于验证测试结果，任务完成率为：16/165=100%，主观评分占比为： 89/105=84.7%。满足确认标准要求。用户交互界面的设计满足使用规格书的要求。验证结果也说明用户交互设计满足预期使用和应用。使用说明书，详见使用说明书。可用性确认测试是设计开发后阶段总结性测试一评价使用者在操作产品时的基本表现一获得使用者对产品使用的主观评价和使用满意度一确认产品的人机交互设计满足预期使用和应用的要求如下可用性目标作为可用性总结性测试的接受标准：操作者的总任务完成率（总任务完成率为=总完成任务数/任务总数）》测试参与人员对产品的主观评分占比（主观评分占比=主观评分的和/最高分的和）≥80%，（7分最高），以验证使用者对产品使用的满意度。测试在一般环境下进行。 1.1.4.1参加人员参加可用性测试的人员应该代表最可能使用产品的人群。产品设计开发人员和其他具备产品专业知识的人不在参加人员范围内。最少15个人参加可用性测试。参加人员为一般人员。参加人员拿到产品后，阅读使用说明书后自行使用产品。测试在一般环境下进行。