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内部质量审核规定 1．0 目的 为了有效地实施内部质量审核，验证质量管理体系是否 符合标准要求，是否得到有效地保持实施和改进，确保公 质量体系的适用性和有效性。 2．0适用范围 适用于公司内部质量审核活动。 3．0职责 3．2管理者代表负责审批《年度内部质量审核计划》， 任命审核组长，并监督内部质量审核工作的实施，审批《内 部质量审核报告》 3．3品质管理部负责编制《年度内部质量审核计划》， 组织内审实施工作，归档保存内部审核文件和记录，组织对 受审单位纠正预防措施整改落实情况进行验证。 3．4审核组组长负责编制《内部质量审核报告》，负责 审核单位提交的纠正预防措施 3．5 内部质量审核员负责编制《内部质量审核检查 表》，实施审核并记录审核结果。 4．0工作程序 4．1审核计划 4．1.1例行内部质量审核 1）品质管理部负责编制《年度内部质量审核计划》，报 品质管理部负责人审核，经管理者代表审批后组织实施。 2）《年度内部质量审核计划》应保证公司质量体系文件 全部要素在一年内审核一次。 4．1.2追加内部质量审核 1）除例行内部质量审核外，管理者代表可根据情况决定 追加内部质量审核，并负责组织实施追加内部质量审核。 2）原则上，在质量体系发布运行后三个月必须进行至少 一次追加内部质量审核，并负责组织实施追加内部质量审核 4．2审核准备 4．2.1 由管理者代表指派具有内部审核员资格的合适人 选组成审核组，并任命审核组长 4．2.2审核组长负责审核的具体组织实施工作，在安排 审核任务时，应注意到审核员的回避原则。 4．2.3审核组长应组织审核组员准备以下文件： 1）审核的依据性文件，包括质量手册、程序文件、作业 指导书和其他文件。 2）有关部门、过程或活动的不合格报告和纠正预防措施 报告。 3）《内部质量审核记录表》 4）不合格报告表格、观察项表格、会议签到表格等。 4．2.4审核小组成员至少在审核前一天由组长召集完成 审核检查表。 4．2.5原则上，内审通知应提前一周发至受审部门和审 核组成员，受审核部门如对内审时间安排有异议，应在内审 前三天通知管理者代表和内部组长。 4．3审核实施 4．3.1审核组长应召集受审核单位召开首次会议，须在 会议上向受审核单位说明本次审核目的、范围、审核内容、 依据、审核方式，并向受审核单位介绍审核组成员、审核分 工，被审核方有关责任人参加首次会议，与会人员签到后， 记录由审核组保留 4．3.2审核小组成员依照《内部质量审核检查表》逐项 审核，通过交谈、查阅文件、现场验证等方式获取审核证 据。 4．3.3审核工作结束后，审核组长需先召集审核成员召 开审核组会议，对审核过程中不合格项和观察项进行审核商 议，受审核单位须作回避。 4．3.4审核组会议结束后，由审核组长召集受审核单位 召开末次会议，审核组长须向受审核单位公布审核组商议结 果，受审核单位如对商议结果有异议可在末次会议上做出详 细解释并提交相关证据，经审核再议后确定。 4．3.5对于经确认的不合格项，由审核员填写《内部质 量审核不合格报告》及《内部质量审核观察项报告》复印件 交被审核部门制定纠正措施，原件由审核组长在审核结束后 交由品质管理部存档 4．4纠正措施制定及跟进 4．4.1受审核单位负责人对不合格制定原因分析后，制 定纠正措施计划，在内审结束后二个工作日内报审核组长审 核，品质管理部审批后，由被审核部门落实整改。 4．4.2 纠正时间自品质管理部审批认可之日起计，纠正 期限原则上定为 1个月；根据不合格纠正的难易程度和部门 的实际情况，由被审核部门与品质管理部协调，可定为 3个 月或下次审核前 4．4.3 原则上，自纠正期限到期之日起一周内，由品质 管理部负责组织验证，将验证情况记录在《内部质量审核不 合格报告》上，并将已关闭报告原件存档，受审核部门保留 复印件 4．5审核报告 4．5.1不合格报告和观察项报告的纠正措施经品质管理 部确认 三个工作日内，审核组长拟订《内部质量审核报 告》，交管理者代表审批。《内部质量审核报告》完成审