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N Engl J Med. 2006 Sep 7;355(10):983-91. ERCC1阴性的NSCLC接受含铂类治疗获益显著 当前第27页\共有51页\编于星期二\8点 Customizing cisplatin based on quantitative excision repair cross-complementing 1 mRNA expression: a phase III trial in non-small-cell lung cancer. M Cobo et al, JCO 2007 RANDOM ASSIGNMENT Control arm Genotypic arm ERCC1 levels 1:2 Docetaxel/cisplatin Low genotypic group Docetaxel/cisplatin High genotypic group Docetaxel/cisplatin 当前第28页\共有51页\编于星期二\8点 Customizing cisplatin based on quantitative excision repair cross-complementing 1 mRNA expression: a phase III trial in non-small-cell lung cancer. M Cobo et al, JCO 2007 当前第29页\共有51页\编于星期二\8点 ASCO 2013：基于 ERCC1和RRM1表达的 个体化化疗选择并不可靠 Bepler G, et al. J Clin Oncol. 2013;31:2404-12 根据预测标志物选择方案的试验组疗效劣于对照组或相当 当前第30页\共有51页\编于星期二\8点 Part I 基因状态野生型/未知型患者的一线治疗 化疗仍是首选 Part II 肺癌的个体化化疗 Part III 一线化疗药物的选择 内容： 当前第31页\共有51页\编于星期二\8点 ECOG 1594:化疗疗效达到平台 药物 ORR mOS mTTP 顺铂/紫杉醇 21％ 7.8m 3.4m 顺铂/吉西他滨 22％ 8.1m 4.2m 顺铂/多西他赛 17％ 7.4m 3.7m 卡铂/紫杉醇 17% 8.1m 3.1m TTP ECOG 1594 Schiller JH et al. N Engl J Med 2002;346:92-8. OS 0 5 10 15 25 20 30 0.0 1.0 0.8 0.2 0.4 0.6 (月) 顺铂紫杉醇 顺铂吉西他滨 顺铂多西他赛 卡铂紫杉醇 当前第32页\共有51页\编于星期二\8点 Schiller JH, et al. N Engl J Med. 2002;346:92-98. 无论何种组织学类型，包括紫杉醇、多西他赛或吉西他滨在内的标准含铂两药一线化疗的总生存期和无进展生存期相似 方案 鳞癌(N=224) 腺癌(N=647) 大细胞癌(N=74) 其他(N=194) P值 mOS (m) 紫杉醇/顺铂 6.9 9.1 6.1 6 0.09 健择/顺铂 9.4 8.1 9.7 7.9 0.63 多西紫杉醇/顺铂 8.1 7.7 6.8 8.2 0.91 紫杉醇/卡铂 9.3 7.6 8.3 6.9 0.37 P值 0.18 0.39 0.39 0.82 PFS (m) 紫杉醇/顺铂 2.6 3.7 3.5 2.8 0.43 健择/顺铂 4.4 4.4 4.5 3.4 0.43 多西紫杉醇/顺铂 3.1 3.7 4.2 3.6 0.54 紫杉醇/卡铂 3.7 3.5 3.9 2.2 0.25 P值 0.2 0.19 0.56 0.68 ECOG 1594研究： 组织学类型－既往的研究无显著差异 当前第33页\共有51页\编于星期二\8点 JMDB研究 培美曲赛对非鳞癌患者的疗效更优 Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21): 3543-51 OS(非鳞癌) OS(鳞癌) 当前第34页\共有51页\编于星期二\8点 晚期NSCLC非鳞癌（尤其EGFR突变未知）患者： 优选培美曲塞 NSCLC组织学分组 一线治疗 Pem/Cis vs. Gem/Cis 维持治疗 Pem vs. Placebo 二线治疗 Pem vs. Doc Pem+Cis Gem+Cis Pem Placebo Pem Doc 非鳞癌* N=618 N=634 N=325 N=156 N=205 N=194 mOS(月) 11.0 10.1 15.5 10.3 9.3 8.0 校对的HR(95% CI) P值
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