放心示范药店，某区“放心消费示范药店”创建指南.doc

 某区“放心消费示范药店”创建指南 为贯彻落实xx市市场监管局《关于印发深化拓展漠视侵害 群众利益问题专项整治开展药品零售综合治理工作方案的通知》 精神，发挥示范引领作用，以点带面提升全区药品零售企业规范 化经营水平，依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药 品经营质量管理规范》等法律法规，制定本指南 1.企业应当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要 求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。 2.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组 织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算 3.企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负 责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行 职责，确保企业按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。 1.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。按照 国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 2.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化 学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专 以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片 调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资