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精心整理 【体系】PRP、OPRP 和 HACCP 三者间的关系和区别 在 ISO22000 中不再提 GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisiteprogram, 简写为 PRP。其定义为：（食品安全）在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品）的概念，以替代传统的 GMP、SSOP 概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP 等都属于“前提方案”的范畴。 ?????ISO22000 中的操作性前提方案（operationalprerequisiteprogram,简写为OPRP。其定义为：为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。）同传统的 SSOP 存在相关性和差异性。OPRP 同 SSOP 一样，都包括对卫生控制措施（SCP）的管理。但传统的 SSOP 是为实现 GMP 的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品。而 OPRP 是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。 ?????在 ISO22000 以一种逻辑的顺序将 PRP、OPRP、HACCP 进行重组，分为三类：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和 HACCP 计划。标准在引言中指出“在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP 计划，选择和确定危害控制的方法”。因此，如何合理选择和确定有效的控制措施组合， 成为新标准应用的核心和关键。 一、PRP、OPRP 和HACCP 计划三者覆盖的范围具有相容性 精心整理 精心整理 ?????PRP 通常由以下文献提出：相关的法律法规要求；顾客要求；公认的指南；国际食品法典委员会的法典原则和操作规范；国家、国际或行业标准等等。同时，PRP 应与组织在食品链中的位置及类型、组织在食品安全方面的需求、组织运行的规模和类型以及产品性质相适应。从外延看，PRP 通常包括以下方面：建筑物和相关设施的构造和布局；厂房布局；空气、水、能源和其他基础条件的供给；废弃物和污水处理；设备的适宜性和清洁保养；对采购材料、供给、权利和产品处置的管理； 交叉污染的预防措施；清洁和消毒；虫害控制；人员卫生等。 ?????OPRP 指“为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的前提方案”。 ?????HACCP 计划是指“为防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平， 根据 HACCP 原理确定的食品安全危害关键控制措施”。 ?????从上面分析，PRP 具有较为明确的内涵和外延，但其不是针对特定危害的控制措施；OPRP 和 HACCP 计划没有明确的外延，其包括的范畴由危害分析确定的具体的食品安全危害决定。OPRP 和 HACCP 计划具有相近的内涵：都是对由危害分析得出确定的食品安全危害的科学有效的控制策略。ISO22000 标准中对于关键的食品安全危害的控制措施通常由 HACCP 计划管理；同时，HACCP 计划的管理策略更为严格。从上面看，三者覆盖的范围具有相容性。 二、PRP 是建立 OPRP 和 HACCP 计划的基础 步骤一7.2 前提方案（PRP）?????标准之“7 安全产品的策划和实现”给出了 PRP、OPRP 步骤一 7.2 前提方案（PRP） 步骤二 步骤三 步骤四 危害分析 步骤 1：危害分析的预备步骤（7.3） 7.5 操作性前提方案（OPRP）的建立7.6HACCP 计划的建立 7.7 更新包括：产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施、PRP 8.2 控制措施组合的确认 7.8 验证策划 ???PRP 依据相关法律法规、指南和标准制订，与组织在食品链中的位置、产品特性和组织规模相关。建立的PRP 是进行危害分析的基础，是危害分析的输入之一。通过危害分析确定食品安全危害及其对应的控制措施及组合，采取适宜的分类逻辑方法，将这些控制措施及组合分别纳入 OPRP 和 HACCP 计划管理，从而建立起 OPRP 和HACCP 计划。因此，PRP 是建立OPRPs 和HACCP 计划的基础，OPRP 和HACCP计划的建立将引起 PRP 作必要的更新，危害分析则是三者有机联系的纽带。 三、PRP、OPRP 和HACCP 计划三者的管理策略具有递进性 1、三者所需要的确认、监视、验证具有递进性 ???确认是在控制措施实施前实施的，以证实控制措施能够“使其针对的食品安全危 害实现预期控制”和