DB31T1421-2023室内空气中新型冠状病毒采样和分析技术规范编制说明.pdfVIP

一、项目背景 （一）任务来源 根据《上海市市场监督管理局关于下达 2022 年度第二批上 海市地方标准制修订项目计划的通知》（沪市监标技[2022]200 号），经市市场局批准于 2022年 6月立项，批准制定《空气中新 型冠状病毒采样和分析技术规范》（以下简称“《技术规范》”）。 本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施，由上海市疾病 预防控制标准化技术委员会归口。 （二）标准制定背景 自 2020年新型冠状病毒（以下简称“新冠病毒”）疫情发生 以来，对全球经济和人民健康造成了巨大影响。在新冠疫情的传 播过程中，室内空气传播是重要推手。尤其在相对密闭的室内空 气环境，新冠病毒的传播方式和传播特点备受关注。 随着全球疫情的发展，2023 年我国将新冠疫情管控措施改 为“乙类乙管”。但是新冠病毒仍在不停的变异中，国际大流行 也尚未结束，我国发布的第十版新冠防控方案中明确提出“要对 病毒开展变异监测，且对重点场所（如医疗机构、养老机构、社 会福利机构、中小学校、社区）开展应急监测”，所以开展新冠 病毒的采样和分析方法，是评估重点场所新冠病毒传播风险和传 1 播范围的必要手段，是开展重点场所疫情常态管理和应急性监测 的内在要求。 截止目前，国家新型冠状病毒肺炎防控方案及上海市新型冠 状病毒相关标准中，均未对空气中新冠病毒的检测和分析提出标 准化、规范化的技术要求。上海的地方标准体系中尚缺少经过验 证的、切实可行的室内空气中新冠病毒检测指导文件。 为了弥补这一问题，强化重点场所新冠病毒的风险监测，上 海市疾病预防控制中心依据当前和未来新冠疫情防控的需要，针 对重点场所室内空气中新冠病毒的传播特点，制定了本《技术规 范》。本《技术规范》的研制经过了多轮论证咨询，并就室内空 气中新冠病毒的采样和分析开展了现场验证，从现场采样、样本 包装运输和保存、检测结果分析、消毒与人员防护等方面提出技 术要求，旨在指导相关单位开展重点场所生物气溶胶新冠病毒的 检测，评估场所室内空气中新冠病毒风险。本标准可以作为重点 场所开展室内空气中新冠病毒采样分析的指导文件，同时也能够 为室内空气中的其他病原微生物的采样分析起到借鉴作用。 （三）主要起草单位情况 为确保《技术规范》顺利推进，上海市疾病预防控制中心组 织牵头成立了标准起草组。起草组成员包括上海市疾病预防控制 中心、上海市公共卫生临床中心、上海市卫生健康委员会监督所、 上海市环境科学研究院、上海华大医学检验所有限公司、上海交 通大学。 二、标准编制原则 本标准为首次制订，旨在规范重点场所室内空气中新型冠状 2 病毒的采样和分析技术，掌握场所室内空气中新型冠状病毒的传 播范围，精准评估场所室内空气中新型冠状病毒传播风险。标准 编制的原则包括： （一）科学性 为使标准条款具有科学性，研制过程中广泛研析国内外相关 卫生标准、规范和法规性文件及科学文献，同时开展综述比较和 实验验证，做到每个条款都有据可依。 （二）可操作性 为使本标准条款具有可操作性，通过文献检索、问卷调查、 专家访谈等方式，开展标准中采样和分析方法的验证分析。选择 负压隔离病房、卫生间及公共区域等有可能存在新冠病毒的代表 性场所开展空气中新冠病毒采样和分析，验证采样技术规范的可 操作性。 （三）规范性 严格按照标准制订流程，开展标准的研制、论证和完善。广 泛听取各专业机构和相关专家的意见，充分考虑采样和分析的技 术水平和操作条件，密切结合当前和未来实际情况，从研制过程、 操作流程、语言表述等多方面遵循标准研制的规范性原则。 三、标准编制过程 （一）筹备阶段 2022 年4 月，上海市疾病预防控制中心拟定标准申报意向， 并初步搭建筹备团队，对新型冠状病毒相关国内外标准和文件进 行了梳理和综述，凝练标准主要内容框架和技术方向。2022 年5 月，筹备团队经过内部讨论和外部咨询，完成标准草案内容的起 3 草，并提交研制申请。 （二）启动阶段 2022 年 6 月，上