刮痧板 产品技术要求.docVIP

PAGE PAGE2 / NUMPAGES3 刮痧板 产品技术要求 单位名称：湖南唯宏日用品有限公司 医疗器械产品技术要求编号： 刮痧板 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号： 1.2规格： 1.3产品结构组成 刮痧板采用天然木材加工抛光制成。 2. 性能指标 外观 2.1.1产品整体表面应清洁，不应有裂痕、明显划痕，边缘光滑，无缺口，无棱角。 2.1.2产品板身应圆滑，产品板齿齿尖应圆滑，无破齿、翘齿，无可伤害人体的尖角、毛刺和飞边。 2.1.3同种型号和规格产品的板齿数量应相同。 尺寸偏差 产品的长、宽偏差不超过标称尺寸的±20%，厚度0.3—1.5mm。 跌落试验 产品从1m处自由落下，应无破损变形。 含水率 产品材料含水率不大于14%。 2.5板齿强度 产品如有板齿，板齿强度不低于10N。 2.6甲醛释放量 产品的甲醛释放量不大于3.0mg/m2。 2.7重金属含量 应符合表1的规定 表1 单位为毫克每千克 项目名称 限量值 重金属含量 可溶性铅 ≤90 可溶性镉 ≤75 可溶性铬 ≤60 可溶性汞 ≤60 3. 检验方法 外观 随机抽取3个样品进行试验。在自然光或日光灯照明下目测检查，结果应符合2.1的要求。 尺寸偏差 随机抽取3个样品进行试验。用钢直尺或游标卡尺