演示文稿生化检测系统性能验证.pptVIP

基本概念 准确度（accuracy）指检测结果与被测量真值之间的一致程度。 正确度（truness）指大批检测结果得到的平均值与真值的一致程度。通常用统计量“偏倚”来表示。 偏倚（bias）指测量结果的预期值与可接受值间的差异。以检测计量单位或百分率表示，即平均值与参考值的差异。 当前第29页\共有68页\编于星期二\11点 基本概念 误差（error）指对于真值或对于可接受的、预期真值或参考值的偏离，分为随机误差和系统误差。 总误差（total error）指某实验室用某方法在多次独立检验中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大值。包括随机误差和系统误差，是不准确度的估计值。 当前第30页\共有68页\编于星期二\11点 文件依据 CLSI 颁布的EP15-A文件《用户对精密度和准确度性能的核实指南》 当前第31页\共有68页\编于星期二\11点 实验方法 参加卫生部临床检验中心室间质评 测定具有溯源性的校准物质 当前第32页\共有68页\编于星期二\11点 实验程序 对权威机构提供的室间质控物进行检测， 检测结果与已知靶值和可接受限进行比较。 当前第33页\共有68页\编于星期二\11点 定值参考物来源 1. 已用参考方法或决定性方法定值的新鲜冰冻人血清或其他一些未掺入成分的人物质； 2. 从能力比对试验中获得的参考物； 3. 厂家提供的正