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超说明书用药管理考核试题
一、选择题
1.药品说明书是判断用药行为是否得当最具()的依据。[单选题] *
A. 法律效力P
B. 道德奶
C. 法律泗
2我国超说明书用药定义,是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部
门批准的()的用法。[单选题] *
A. 说明书之外
B. 说明书之内V
C. 说明书之间
3. 二甲双弧目前可用于治疗()[单选题] *
A. 子宫内膜异位症
B. 卵巢早衰症
C. 多襄卵巢 合征症V
4. 超说明书用药前,应向医院药事管理与药物治疗学委员会()[单选题] *
A. 提出申请
B. 提出申请并获得批准V
C. 获得批准
5以. 下属于 0引0朵美辛超适应症用药的是()[单选题] *
A. 偏头痛
B. 解热
C. 预防早产V
D. 关节炎
6. 以下属于螺内酯超说明书用药的是()[单选题] *
A.水肿性疾病
B .高血压
C. 多囊卵巢 合征V
D. 低血钾的预防
7. 以下属于硫代硫酸钠超适应症用药的是()[单选题] *
A .汞中毒
B .铅中毒
C. 碘中毒
D. 皮炎V
8. 以下属于超说明书用药的是()[单选题] *
A.单硝酸异山梨酯用于治疗心绞痛
B .苯妥英钠用于赫曜上性心动典
C. 新斯的明用于治疗重症肌无力
D. 甲氨蝶吟用于治疗系统性红斑狼疮V
二、多选题
L沙丁胺醇可以用于治疗()[多选题] *
A.习惯性流产V
B. 支气管哮喘V
C. 肺气肿V
2. 超药品说明书用药原则:()[多选题] *
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品。V
B 用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究。V
C. 超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的
利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案。V
D. 有合理的医学实践证据。如有充分的文献 报道、循证医学研究结果、多年临床实践证
明及申请扩大药品适应症的研究结果等。V
3. 超说明书用药向药学部门申请材料应 包括哪些材料()[多选题] *
A. 超说明书用药申请表V
B. 超说明书用药方案V
C. 超说明书用药风险应急预案V
D. 超说明书用药厂家授权书V
E. 超说明书用药依据V
4. 关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法正确的是()[多选题] *
A. 在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用V
B. 经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权寸
C. 经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权V
D .在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,
报医务部门同意后可使用。V
5、 以下关于Micromedex的Thomsone有效性分级描述正确的是()[多选题] *
A . Classi,药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见表明治疗有效V
B . Classi,药物治疗方案对特定适应症的证据和专家意见表明治疗有效
C.CIassIIb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧,但是证
据和(或)专家意见倾向荀丸V
D . ClassIIb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧,但是
证据和(或)专家意见对其有效性存在争议。V
E . Classffl ,药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见表明治疗无效。V
6、 超说明书用药应具备的条件有哪些()[多选题] *
A、 在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无其它合理的治疗方案或可替药品V
B、 必须有充分的临床实践,和相关文献研究 报道V
C、 用药目的必须是仅仅为了患都谥寸
D、 经过医院相关部门批准V
E、 保护患者的知情权V
7、 审批通
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