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精品文档 精品文档 . . 冷链药品管理相关知识培训考核试题 部门： 姓名： 得分： 一、填空题（每题 5 分，共 50 分） 1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。 2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。 3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。 、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可可实时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据 、 、 、 、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可 通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。10、冷库要求温度范围在 之间。 二 选择题：（每题 2 分，共 10 分） 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ） 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ）。 A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4 个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号），（ ）开始实施。 A. 2012 年 12 月 1 日 B. 2013 年 6 月 1 日 C. 2012 年 12 月 31 日 D. 2013 年 12 月 31 日 、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、多选题（每题 5 分，共 25 分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 、 、 等质量控制状况进行 重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它 3、企业制定的应急预案应当包括 、 、 、 、 等内容，并不断加以完善和优化。（ ） A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和 的验证。（ ） 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证 5 、企业 委托其 他单位运 输冷藏 、冷冻药 品时， 应当与 承运方签 订委托 运输协 议，内容 包括 ， ， 。（ ） A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是四、简答题（每题 5 分，共 15 分） 1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。 2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的 操作。 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？