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医疗机构药事治理规定试题
一、单项选择题，共 80 题，每题 1 分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。
1．《药品生产质量治理标准》规定已印有批号的剩余标签，应 〔 〕
A．退回仓库
B．由车间质检员保存
C．由车间主任保存
D．由领取人保存
E．指定专人及时销毁，做好记录
2．药品广告中可以使用的广告语是 〔 〕
A．平安无副作用
B．国家级新药
C．无效退款
D．按医生处方购置和使用
E．最先进生产工艺
3．《药品生产质量治理标准》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．〔 〕
A．温度 18—26℃，相对湿度 45％一65％
B．温度 18—24℃，相对湿度 50％一80％
C．温度25—30℃，相对湿度 45％一65％
D．温度20—30℃，相对湿度 50％一70％
E．温度20—25℃，相对湿度 50％一80％
4．《中华人民共和国药品治理法实施方法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 〔 〕
A．白底绿字
B．白底黑字
C．黑底白字
D．白底红字
E．白底蓝字
5．开办药品批发企业,不符合 《中华人民共和国药品治理法》规定的是 〔 〕
A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B．具有能对生产药品进行质量治理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C．具有依法经过资格认定的药学技术人员
D．有在 24 小时内供给国家根本药物目录所列品种的能力
E．具有保证药品质量的规章制度
6．药品批生产记录应按 〔 〕
A．生产日期归档
B．批号归档
C．检验汇报日期顺序归档
D．药品品种归档
E．药品入库 日期归档
7．100 级或 10000 级监督下局部 100 级的洁净厂房适用于生产 〔 〕
A．片剂、胶囊剂的制粒
B．口服液的配制
C．注射剂的包装
D．原料的精制、烘干
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E．大容量注射剂的灌封
8．按我国有关药品广告治理规定，可在群众媒体广告宣传的药品有 〔 〕
A．草珊瑚含片
B．医院制剂
C．经批准试生产的药品
D．进口药品
E．二类精神药品
9．药品的每个最小销售单元的包装必须〔 〕
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
10．我国遴选0TC 药物的根本原则是 〔 〕
A．应用平安、质量稳定、疗效确切、应用方便
B．平安有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C．临床必需、应用平安、疗效确切、应用方便
D．临床必需、应用平安、经济合理、应用方便
E．临床必需、平安有效、价格合理、应用方便
11．某药品批号为其有效期为 2 年，该药品可使用至 〔 〕
A．2021 年 12 月 31 日
B．2021 年 4 月 17 日
C．2021 年 6 月 31 日
D．2021 年 4 月 18 日
E．2021 年 4 月 18 日
12．以下按劣药处理的是〔 〕
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.必须检验而未经检验即销售的
E.必须批准而未经批准进口的
13．《麻醉药品专用卡》供 〔 〕
A．医疗单位使用
B．经营单位使用
C．教学单位使用
D．科研单位使用
E．经批淮的危重病人使用
14．新的药品不良反响是指 〔 〕
A.医药期刊上从未发表过的不良反响
B.药品使用说明书中未收载的不良反响
C.药品申报资料没有上报的不
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