XXX2019年12月考试《药物分析》考查课试题【答案】 .pdfVIP

XXX2019 年 12 月考试《药物分析》考查 课试题【答案】 正确答案未给出，需要补充完整的题目信息。 10.下列哪种药物在紫外光下具有最大吸收峰：()( 。) A. 氨苯蝶啶 B.氯霉素 C. 四环素 D.头孢菌素 E.红霉素 运用所学知识，完成上述题目] 正确答案是：B 二、XXX 答题 1.述说药物的质量标准，包括哪些方面的内容？ 药物的质量标准包括：质量规范、质量标准、质量控制和 质量保证等方面的内容。其中，质量规范是对药物质量的定性 及定量要求的描述，质量标准则是根据药物的质量规范制定的 定量要求，质量控制是指对药物生产过程中的各个环节进行监 控，确保药物质量符合质量标准，而质量保证则是指通过各种 手段，保证药物质量符合质量标准和质量规范。 2. 简述药物分析的主要内容。 药物分析的主要内容包括：药物的定性分析、定量分析、 质量控制和质量保证等方面。其中，药物的定性分析是指通过 对药物成分的鉴定，确定药物的组成和结构，以及检测药物中 的杂质和掺假成分等；药物的定量分析则是对药物中各种成分 的含量进行测定，以确定药物的质量；而药物的质量控制和质 量保证则是通过对药物生产过程中的各个环节进行监控，确保 药物质量符合质量标准和质量规范。 3.简述药物分析中常用的色谱技术及其原理。 药物分析中常用的色谱技术包括气相色谱（GC ）、高效 液相色谱（HPLC ）和毛细管电泳（CE ）等。其中，气相色谱 是利用气相载体将药物中的揮发性成分分离出来，再通过检测 各成分在气相中的滞留时间来确定药物的组成和含量；高效液 相色谱则是利用液相载体将药物中的成分分离出来，再通过检 测各成分在液相中的滞留时间来确定药物的组成和含量；毛细 管电泳则是利用电场将药物中的成分分离出来，再通过检测各 成分在电场中的迁移时间来确定药物的组成和含量。这些色谱 技术都是基于药物中不同成分在不同载体中的物理化学性质不 同，从而实现成分的分离和测定的原理。 1）杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定 性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。而杂质限量是在 不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一 定量的杂质。杂质的限量通常采用百分之几（％）或百万分之 几（ppm ）表示。 2 ）重金属检查法有硫代乙酰胺法、炽灼法、Na2S 法和微 孔滤膜法。其中，硫代乙酰胺法适用于检查铅、汞、银、铜等 重金属，在药品生产中遇到铅的机会较多；炽灼法适用于检查 钡、锑、铅等重金属；Na2S 法适用于难溶于酸而能溶于碱性 水溶液的药物，如金、银、铜、铅等重金属；微孔滤膜法适用 于检查铅、镉、铬等重金属。 正确答案是：片剂含量均匀度检查的方法是取样一定数量 的片剂，按照一定的程序进行分离，然后对每个部分进行含量 测定，最后比较各部分的含量是否相近。结果判断法是根据各 部分的含量数据，通过统计学方法计算出平均值、标准差等指 标，然后根据规定的标准进行判断。若各部分含量相差不超过 规定的范围，则片剂含量均匀度符合要求；若超出规定范围， 则需要进行调整或重新制备。