医院制剂标准制定指导原则.ppt

医院制剂标准制定指导原则;为有效地控制制剂的质量，为患者;中药质量原则内容涉及名称处方制;名称勿用代号命名。未后缀剂型名;处方 药味应用《中国药典》、《;处方下列品种的应尤其注意核查和;处方不能替代药味龙血竭≠血竭山;制法补充和统一制成量（以100;性状样品描述，允许对颜色描述要;鉴别显微鉴别：凡制剂中具有原生;鉴别理化鉴别：应阐明该反应为方;鉴别薄层鉴别：本措施是考察药物;鉴别薄层鉴别提取方式、展开剂大;鉴别薄层鉴别薄层板：高效预制薄;薄层色谱薄层板：自制与市售，常;薄层色谱薄层鉴别（注意）饱和程;薄层色谱薄层鉴别（注意）展开剂;气相色谱鉴别 液相色谱鉴别 鉴;检验照药典附录各有关制剂通则项;浸出物中药固体制剂能够浸出物的;含量测定 君药、毒性药、宝;含量测定容量分析法重量分析法分;含量测定 高效液相色谱法;含量测定 成药均不以干燥;功能与主治在以中医理论为主的基;使用方法与用量 先写使用方法，;使用方法与用量颗粒：开水冲服。;注意涉及多种禁忌。如孕妇及其他;以丸数服用的，阐明每丸重量，或;贮藏丸剂【贮藏】密封。散剂【贮;中药质量原则的特点品种繁多成份;处方 在起草阐明中将处方中各药;处方 乳香 ：本品为橄榄科植物;鉴别显微鉴别：阐明药味的归属。;鉴别薄层鉴别：尽量采用药典中搜;举例1.枳实阴性样品，2.枳实;阴性样品，样品（批号：E539;板蓝根拳参（没食子酸）样品1（;未经过柱处理经过柱处理;含量测定措施确实定与选择色谱条;回收率试验 试验措施： 在;回收率试验 报告的数据： ;精确度例：消渴灵片中丹皮酚的加;重现性试验编号 123456含;原则曲线线性系指在设计的范围内;5含量测定1）若除包衣的片剂，;无标题医院制剂标准制定指导原则;为有效地控制制剂的质量，为患者;中药质量原则内容涉及名称处方制;名称勿用代号命名。未后缀剂型名;处方 药味应用《中国药典》、《;处方下列品种的应尤其注意核查和;处方不能替代药味龙血竭≠血竭山;制法补充和统一制成量（以100;性状样品描述，允许对颜色描述要;鉴别显微鉴别：凡制剂中具有原生;鉴别理化鉴别：应阐明该反应为方;鉴别薄层鉴别：本措施是考察药物;鉴别薄层鉴别提取方式、展开剂大;鉴别薄层鉴别薄层板：高效预制薄;薄层色谱薄层板：自制与市售，常;薄层色谱薄层鉴别（注意）饱和程;薄层色谱薄层鉴别（注意）展开剂;气相色谱鉴别 液相色谱鉴别 鉴;检验照药典附录各有关制剂通则项;浸出物中药固体制剂能够浸出物的;含量测定 君药、毒性药、宝;含量测定容量分析法重量分析法分;含量测定 高效液相色谱法;含量测定 成药均不以干燥;功能与主治在以中医理论为主的基;使用方法与用量 先写使用方法，;使用方法与用量颗粒：开水冲服。;注意涉及多种禁忌。如孕妇及其他;以丸数服用的，阐明每丸重量，或;贮藏丸剂【贮藏】密封。散剂【贮;中药质量原则的特点品种繁多成份;处方 在起草阐明中将处方中各药;处方 乳香 ：本品为橄榄科植物;鉴别显微鉴别：阐明药味的归属。;鉴别薄层鉴别：尽量采用药典中搜;举例1.枳实阴性样品，2.枳实;阴性样品，样品（批号：E539;板蓝根拳参（没食子酸）样品1（;未经过柱处理经过柱处理;含量测定措施确实定与选择色谱条;回收率试验 试验措施： 在;回收率试验 报告的数据： ;精确度例：消渴灵片中丹皮酚的加;重现性试验编号 123456含;原则曲线线性系指在设计的范围内;5含量测定1）若除包衣的片剂，;无标题