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药事管理学试题
一、A 型题〔最正确选择题，每题的备选答案中只有一个最正确答案，每题 1 分，共 15 分〕
1、以下哪一项为进口药品注册证号〔 〕
A、国药准字 B、国药准字 C、 D、国药证字
2、调剂处方时应做到四查十对〞，以下不属于四查〞的是〔 〕
A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌
3、药物非临床研究质量管理规的英文缩写是〔 〕
A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP
4、标准操作规程的英文缩写是〔 〕
A、GPP B、SOP C、QA D、GAP
5、现行药品注册管理方法开场施行的日期是〔 〕
A、2006 年 12 月 1 日 B、2007 年 10 月 1 日 C、2007 年 1 月 1 日 D、2007 年 12 月 1 日
6、药品广告容的审查机关是〔 〕
A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监视管理局
C、省级药品监视管理部门 D、国家中医药管理局
7、从对药品使用途径与平安管理角度去分类，药品可分为〔 〕
A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品
C、处方药与非处方药 D、国家根本药品与国家储藏药品
8、药品实用新型专利的保护期为〔 〕
A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年
9、新药〞的定义为〔 〕
A、未曾在中国境生产的药品 B、首次在中国境生产使用的药品
C、未曾在中国境上市销售的药品D、未曾在中国境使用的药品
10、个人发现药品新的或严重的不良反响，应向所在地 〔 〕报告
A、药品不良反响监测中心或药品监视管理部门 B、药品不良反响监测专业机构
C、药品检验所 D、卫生行政部门
11、药品经营企业储存药品的库房药品待验区的颜色是〔 〕
A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色
12、麻醉药品处方颜色是〔 〕
A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色
13、对药物治疗作用进展初步评价的是哪期临床试验 〔 〕
A、I 期临床试验 B、II 期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV 期临床试验
14、GAP 适用于〔 〕
A、中药生产企业 B、药品生产企业 C、中药加工企业 D、中药材生产企业
15、药品生产许可证中属于许可事项变更的是〔 〕。
A、企业负责人变更 B、企业名称变更 C、注册地址变更 D、法定代表人变更
二、B 型题〔备选答案在前，试题在后，每组假设干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有
一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题 1 分，共 20 分〕
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[1～5]
A、中药B、中成药 C、中药材D、中药饮片 E、道地药材
1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为 〔
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