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医疗不良事件考试题及答 案新整理
LELE was finally revised on the morning of December 16, 2020
一 、 选 择 填 空 题
1.下面哪些属于医疗器械不良事件
(可多选)
A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床 应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起的 故障 E.完全是因为患者因素导致的事件 F. 医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致 或可能导致伤害 G 在产品标签、使用说明 书中存在错误或缺陷 H.产品刻度、内径等 标识错误 I.使用者在使用前发现医疗器械 有缺陷,且不会对患者造成严重伤害
2
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