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东南大学制药工程专业-药物分析思考题（范文） 第一篇：东南大学制药工程专业-药物分析思考题（范文） 1.药品质量标准分析方法验证的目的和内容。 目的：证明采用的方法适合于相应检查要求，在建立药品质量标 准时分析方法要验证；药品生产工艺变更、制剂组分改变、原分析方 法修订时，质量准备分析方法也需要验证此亦为方法再验证。 内容：重复性、中间精密度、重现性 2.药物鉴别实验所要求的效能指标是什么？ 准确度，精密度：重复性、中间精密度、重现性，专属性，检测 限，定量限，线性，范围和耐用性； 3.亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有哪些？CP 采用哪些？ 有电位法、永停滴定法、外指示剂法、内指示剂法。永停滴定法， CP 有亚硝酸钠，溴化钾，盐酸； 4.用化学方法区别下列化合物。盐酸普鲁卡因、丁卡因、对乙酰 氨基酚、对乙酰氨基酚:氯化铁，变色 普鲁卡因：氢氧化钠，即产生沉淀 丁卡因：在酸性溶液中和亚硝酸钠反应，即生成乳白色沉淀。 5.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查原理是什么？ 1、2、加三氯化铁试液即显蓝紫色 在稀盐酸中水解后 ，在酸性溶 液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成的重氮盐再与碱性 ß-萘酚 偶合生成红色偶氮化合物 6.盐酸普鲁卡因注射用为什么会变黄 ？ 结构中有酯键 ，可水解 ，注射液制备过程中受到灭菌时间、时间。 溶液 Ph 储藏时间以及光线和金属离子的影响 ，水解生成对氨基苯甲酸 和二乙胺基乙醇。对。受热或时间延长 ，进一步脱羧转化为苯胺而苯 胺又被氧化为有色物，而成黄色。 7 ．苯骈吩噻嗪药物的紫外吸有什么特点，是由什么结果引起的？ 其氧化产物和未取代苯骈吩噻嗪的紫外有什么区别? 由硫氮杂蒽母核共轭三环的 π 系统引起。一般有三个吸收峰值。 205.254.300nm。最强峰一般在 254 附近。易被氧化为砜或者亚砜有 四个吸收峰。取代 2 或 10 位时会引起最大峰 的位移。 7.简述铈量法测苯骈吩噻嗪药物的原理： 硫酸铈具有较高氧化电位为一价还原，对吩噻嗪无副反应。吩噻 嗪在滴定时先失去一个电子形成红色的自由基离子，达到化学计量点 时其均失去 2 个电子且无色。 8.简述钯离子比色法的原理？ 吩噻嗪药物在 Ph=2.0+-0.1 的缓冲溶液中，与钯离子形成红色配 合物，在 500nm 附近具有最大吸收，可进行比色法测定。 9.苯骈吩噻嗪药物的非水碱量法为什么要加入抗坏血酸和醋酸汞？ 抗氧化和防止产生的盐酸等产生影响以卤化汞的形式沉淀而消除 影响。 10.简述 VB1 的硫色素反应 其在碱性溶液中被铁氰化钾氧化为硫色素 ，用异丁醇提取后在紫 外 365nm 照射下呈现蓝色荧光与对照品的荧光比较即可。 11.简述碘量法测 VC 原理？为何用酸性介质和新煮沸水。如恶化 消除ＶＣ注射液中稳定剂的影响。 ＶＣ在醋酸酸性条件下可被碘定量氧化。根据……可以得出…… 酸性 ：受空气中氧气氧化速度慢 沸水：减少水中溶剂氧的影响 稳定剂 ：片剂溶剂后应过滤 ，取续滤液。注射液测定前加丙酮消 除硫代硫酸钠的影响 12.VE 的 FeCl3-联吡啶反应简述？铈量法测定原理？应用何种滴 定介质 ？为什么 其在碱性条件下 ，水解生成游离生育酚经乙醚提取后 ，可被。氧 化为对生育醌 ，Fe2+与联吡啶生成红色配位离子。铈量法：利用生育 酚的还原性 ，可被Ce(SO4)2 氧化，以消耗其滴定液的体积来控制生育 酚的量 ； 用酸性 ，稀硫酸为滴定介质 ，因为其在中性环境下就容易水解为 碱式盐沉淀 ； 维生素 B1 硫色素反应：维生素 B1 在碱性溶液中，可被铁氰化钾 氧化成硫色素，溶于正丁醇显蓝荧光； 13、碘量法测维 c 的原理 维 c 在酸性条件下，可以被碘定量氧化，根据碘的滴定液体积， 可计算维 c 的含量； 为何用酸性介质：酸性介质中受空气中氧气氧化速度减慢； 煮沸蒸馏水：减小水中溶氧 的影响； 清除注射液稳定剂影响：加入丙酮 2ml 消除抗氧剂的影响；（片 剂，溶解滤过，续滤液滴定） 14 三点校正法测维生素 A 的原理 杂质的无关吸收再 310~340nm 波长范围内几乎成