美国建设生物医药创新高地的实践及对我国的启示_马晓玲.pdfVIP

政策与管理研究 Policy Management Research 20220902001. 美国建设生物医药创新高地的 实践及对我国的启示 马晓玲 中国国际经济交流中心北京100050 摘要 现代医药产业始于化学合成药的大规模生产，随着生命科学等基础科学的激进式创新，生物医药成为 现代医药产业发展的重心，前景广阔。第二次世界大战以来，美国政府、企业、科学界历经多年培育生物医 药产业基础并夯实科学基础，营造创新环境，建立了有效的生命科学创新系统，逐渐成为世界生物医药创新 高地。建设生物医药创新高地是中国成为世界科学中心的重要一环。中国可借鉴其经验，保持发展耐心和信 心，增强生命科学创新系统效用，推进生物医药创新高地的建设。 关键词 医药产业发展历史，生命科学创新系统，青霉素产业化，美国国立卫生研究院 DOI 10.16418/j.issn.1000-3045.20220902001 科学、技术与产业的发展，离不开社会、文化、 克”)的诞生为标志，仅有几十年历史。医药产业由 经济和政治等环境的支持。美国崛起为新型生物医药 过去依赖化工技术为主进行的医药研发生产，逐渐转 创新的世界领导者，是基于这些背景下的一系列深思 变为依赖生物技术为主。随着生命科学领域不断突 熟虑、有意为之的公共政策的结果。如果脱离这些背 破，医药产业获得了创新发展的机会，生物医药产业 景，科学、技术与产业的发展就变得过于简单，也缺 具有广阔前景。美国并不是先天的领导者，探寻美国 少应有的参考价值。现代医药产业起源并兴盛于以德 是在怎样的历史条件下，做了何种努力，才取代欧洲 国为代表的欧洲国家，至今已有近200年；生物技术成为新型生物医药领域的创新领导者，这些成功经验 产业则以1976年美国的第1家生物技术公司，美国可以为实施创新驱动发展战略下推进我国建设生物医 基因工程技术公司(Genentech,以下简称基因泰 药创新高地提供有益启示。 资助项目：中国国际经济交流中心重点课题项目 修改稿收到日期：2022年10月15日；预出版日期：2023年1月6日 294|2023年·第38卷·第2期 美国建设生物医药创新高地的实践及对我国的启示 到的药物，标志着美国的药物开发与制造水平开始超 1美国建设世界生物医药创新高地的实践 1.1把握机遇取代德国成为世界制药中心奠定制药 产业基础 医药产业从19世纪中叶的提取药时代开始，发展 公司开始走到世界制药业的前列，形成全球化销售网 至今已有170余年(表1)。现代医药产业始于19世 纪末20世纪初，德国凭借世界领先的合成化学基础 络，建立起竞争优势并保持至今，夯实了美国制药业 以及发达的化工染料技术，最早尝试化学药品的大规 的产业基础。在美国利润最高的行业排名中，药物开 模生产。乙酰苯胺、非那西丁、阿司匹林、巴比妥、 发和制造由1929年的第16名升至1944年的第1名， 普鲁卡因、肾上腺素、胰岛素、维生素相继被开发 这种领先持续了将近20年。至今，药物开发和制造在 上市，人类疾病治疗因化学药的诞生而出现了质的飞 美国仍是仅次于银行的第二赚钱行业。 跃。在鼎盛时期，德国原料药产量占到全球的80?? 世界制药中心由以德国为代表的欧洲国家到美国 但伴随两次世界大战冲击，制药中心逐渐从德国转向 的这种转移具有长期性，前后经历了几十年时间。在 美国。20世纪30年代中期，美国制药公司还较为简药物开发投资方面，1990年，全球研究型制药企业 陋，大多生产一些“祖传秘方”或“包治百病”的江 在欧洲的投资比在美国多50?997—2006年，在美 湖膏药。但美国制药公司也逐渐开始建立实验室， 国的投资比在欧洲多40??。在新药上市方面，20世 培养自身的科研能力，并开始和学术界交流合作。 纪80