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1 软膏工艺验证方案
验证方案审批表
部
部
门
姓
名
日
期
起
草
审
核
批
准
概述
产品简述：
1 软膏为我公司研制的品种，本品为软膏剂，保证在生产阶段确定的生产工艺及工艺关键参数在正常生产条件下能够生产出符合质量标准要求的1 软膏，证明确定的生产工艺条件的稳定性及生产系统的牢靠性，因而对本品的生产工艺进展验证。
生产三批 1 软膏批量为每批 支。对三批产品进展全过程验证，以考
察工艺过程中各个环节掌握的合理性和牢靠性。验证过程中对生产过程中各工序重要工艺条件和参数进展监控、测定、分析、评估和确认.
工艺简述：
处方组成
按制备----支计〔规格 〕
原辅料
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