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1.药品质量监督检验的性质为()
[答案:C]
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
2.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为()
[答案:C]
A.100 例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000 例
3.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过()
[答案:B]
A.1 种
B.2 种
C.3 种
D.4 种
E.5 种
4.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()
[答案:E]
A.可卡因
B.二氢埃托啡
C.哌醋甲酯
D.美沙酮
E.曲马多
5.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()
[答案:D]
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
6.中药二级保护品种的保护期限为()
[答案:D]
A.1 年
B.3 年
C.5 年
D.7 年
E.10 年
7.甲类非处方药专有标识图案的颜色为()
[答案:A]
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
E.绿底红字
8.药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对()
[答案:A]
A.科别、姓名、年龄
B.科别、规格、临床诊断
C.药名、规格、数量
D.药名、数量、临床诊断
E.科别、药品性状、用法用量
9.属于麻醉药品的是()
[答案:B]
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.γ-羟丁酸
10.药品市场调节价遵循的原则是()
[答案:A]
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
11.药品质量监督检验的类型()
[答案:ABCDE]
A.抽查性检验
B.委托检验
C.复核检验
D.仲裁检验
E.进出口药品检验
12.新药临床研究可分为()
[答案:ABCD]
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
13. 《药品管理法》中涉及的行政责任包括()
[答案:BC]
A.行政处理
B.行政处罚
C.行政处分
D.行政罚款
E.行政保护
14.有关药品单独定价叙述正确的是()
[答案:ABCD]
A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
15. 《中药品种保护条例》适用于()
[答案:ADE]
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
16.处方保存期限为3年的是()
[答案:AC]
A.第一类精神药品处方
B.第二类精神药品处方
C.麻醉药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.急诊处方
17.下列属于药品严重不良反应的是()
[答案:ABCDE]
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.引起死亡
C.导致住院或住院时间延长
D.对器官功能产生永久损伤
E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
18.行政处罚的形式包括()
[答案:ABCE]
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
19.可以申请特殊审批的新药有()
[答案:ABCDE]
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
20.属于医疗用毒性药品的是()
[答案:AE]
A.三氧化二砷
B.可卡因
C.地西泮
D.艾司唑仑
E.阿托品
21.药品定价的依据是()
[答案:ABCDE]
A.弥补合理生产成本并获得合理利润
B.反映市场供求的原则
C.体现药品质量和疗效的差异
D.保持药品合理比价
E.鼓励新药研制开发
22.知识产权的特征包括()
[答案:ABDE]
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时间性
23.知识产权的特征包括()
[答案:ABDE]
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时间性
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