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药物分析期末试题 药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法 规有、、、。 3．“高精度彭勇”系则暗指挑重量应当精确至所出重量的；“彭勇”系则暗指挑重 量应当精确至所出重量的；挑用量为“约”若干时，系指挑用量严禁少于规定量的。 4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物 及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、 纯度检查以及有效成分的含量测量等。所以，药物分析就是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的 检验结果。 6．药物分析的基本任务就是检验药品质量，确保人民用药_____、_____、____的关 键方面 二、选择题 1、较好药品生产规范需用（） a、usp 表示 b、glp 表示 c、bp 表示 d、gmp 表示 e、gcp 表示 2、药物分析课程的内 容主要是以（）a、六类典型药物为例进行分析 b、八类典型药物为例进行分析 c、九类典 型药物为例进行分析 d、七类典型药物为例进行分析 e、十类典型药物为例进行分析 3、良 好药品实验研究规范可用（） a、gmp 则表示 b、gsp 则表示 c、glp 则表示 d、tlc 则表示 e、gcp 则表示 4、美国药 典 1995 年版为（） a、第 20 版 b、第 23 版 c、第 21 版 d、第 19 版 e、第 22 版 5、英国药典的缩写符号 为（） a、gmpb、bpc、glpd、rp－hplc6、美国国家处方集的简写符号为（） a、whob、gmpc、innd、nf7、gmp 是指 a、较好药品实验研究规范 b、较好药品生产规范 c、较好药品供应规范 d、较好药品 临床实验规范 e、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）a、鉴别，检查，质量测定 b、生物利用度 c、物理性质 d、药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的展开质量掌控的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要 有哪些，各有何特点？4．中国药典（2021 年版）是怎样编排的？ 5．什么叫做恒轻，什么叫做空白试验，什么叫做标准品、对照Fanjeaux？6．常用的 药物分析方法存有哪些？7．药品检验工作的基本程序就是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪 几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题 e、tlce、usp1、a：rp－hplcb：bpc：uspd：glpe：gmp （1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范 2、a：gmpb：bpc：glpd：tlce： rp－hplc （1）英国药典 （2）较好药品实验研究规范 参考答案 一、填空题 1、凡例正文附录索引 2、glpgmpgspgcp3、千分之一百分之一±10% 4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量掌控 5、辨别，检查，含量测量 6、安 全，合理，有效率二、选择题 1、d；2、d；3、c；4、b；5、b；6、d；7、b；a 三、问答题 8、1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、确保人们用药安全、合理、有效率，顺利完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标 准。 4、凡例正文第三章索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在 0.3mg 以下的重量；空白试验 是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品 是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的化学的 7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告 8、chp，jp，bp，usp，pheup，phint 9、药典内容通常分成凡例，正文，第三章，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了 8 版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000， 2021） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化