纠正和预防措施管理程序.docxVIP

宏成电源科技 质 量 管 理 程 序 文 件 文件编号：HC/ZLC-022-16 持续改进、纠正和预防措施管理程序 版 本 号： A 页 码： 共 6 页 第 PAGE 5 页 SP10 1 概述 1.1 管理职责 综合部、质控部为本过程的归口管理部门，负责持续改进的策划和纠正预防措施的制定。 各部门负责实施持续改进、纠正和预防措施。 1.2 目的 规定持续改进的过程方法，确保本公司质量管理体系业绩得到持续提高。 1.3 适用范围 适用企业内部持续改进的管理和控制。 1.4 相关标准条款 ISO/TS 16949:2009标准8.4/8.5条款 1.5 术语与定义 持续改进：在已达到要求的基础上减少变差、降低成本和改善服务等活动。 2 过程描述 2.1 持续改进 序号 流程 过程描述 相关部门 输入 活动 输出 决策 /策划 实施 配合 实施 信息 传递 改进需求收集 数据分析资料 各部门应将以下方面的准备持续改进的信息提交综合部，综合部应收集、汇总、识别持续改进需求： 方针和目标的评价结果； 审核结果； 数据分析结果； 纠正和预施措施结果； 管理评审结果； 合理化建议。 收集和整理的信息 数据分析资料 管理者代表 人事行政部环安科 总经理 各部门 持续改进项目的确定 收集和整理的信息 数据分析资料 根据本公司综合部收集的准备持续改进的信息，结合管理评审结果、公司办公会讨论意见和质量状况，确定采取措施进行持续改进的项目，制定《持续改进项目一览表》由总经理审核，下发各部门实施。 持续改进项目通常包括以下方面： a) 降低成本； b) 减少库存； c) 减少废品； d) 提高效率； f) 提高产品质量，等等。 持续改进项目一览表 管理者代表 人事行政部环安科 总经理 各部门 制定持续改进实施计划 持续改进项目一览表 组织生产、质量、采购、技术、财务等部门研究、分析问题原因，制定改进措施和实施进度，形成《持续改进实施计划》，发放相关部门执行。 持续改进实施计划 管理者代表 人事行政部环安科 总经理 各部门 持续改进措施实施 持续改进实施计划 按《持续改进实施计划》规定执行改进措施，改进的结果必须形成“持续改进实施报告”提交综合部。 持续改进实施报告 管理者代表 人事行政部环安科 总经理 各部门 效果评价 持续改进实施报告 将改进后、改进前的业绩、改进目标作对比，评审改进效果，以及再改进的必要性。如需要再改进，必须重新制定和实施《持续改进实施计划》。 持续改进实施评价报告 管理者代表 人事行政部环安科 总经理 各部门 激励行动 持续改进实施评审报告 按本公司相关奖惩制度（如《员工奖惩管理规定》）的规定，对参加持续改进的人员实施一定的激励，以促进他们再一次为提高本公司业绩做出贡献。 员工激励报告 管理者代表 人事行政部环安科 总经理 各部门 2.2 纠正措施 序号 流程 过程描述 相关部门 输入 活动 输出 决策 /策划 实施 配合 实施 信息 传递 信息识别 不合格信息及分析 对收集的信息，识别需做整改的原则： 1.顾客抱怨、或投诉、或拒收的产品信息。 2.质量事故。 3.产品批量报废。 4.管理失控。 5.技术规范的失误、遗漏。 信息识别表 质控部 各部门 总经理 措施途径 不合格信息及分析 不合格信息识别 依据对不合格的影响程度和风险采取相应措施： 对策表法。 8D。 采用PDCA改进方法。 顾客规定的方法。 措施计划 质控部 各部门 各部门 实施纠正 措施过程 纠正预防措施/改进表 对不合格进行原因分析，可采用统计技术方法。针对不合格原因制定措施。 制定必要的实施纠正措施过程中防错方法。 经审批后，在确定的期限内实施完成。 将纠正措施报质控部备案。 记录实施的纠正措施。 对类似过程、产品及管理等进行举一反三的整改。 措施记录 各部门 各部门 跟踪验证 纠正措施实施记录 对措施实施完毕后，跟踪验证： 1）确认其实施效果，直到符合要求为止。 2）涉及永久性更改，要责成有关部门进行文件或对管理进行更改。 验证记录 质控部 各部门 激励 纠正措施实施记录 依据其纠正措施实施成效及取得的经济效益，向公司领导提交报告，预以表彰和奖励。 各部门 2.3 预防措施 序号 流程 过程描述 相关部门 输入 活动 输出 决策 /策划 实施 配合 实施 信息 传递 预防措施 的启动 管理评审决议 业务计划 以下情况，必须启动预防措施： a)新项目、新产品、新工艺； b)新设备、新建工程； c)产品、工艺或过程更改； d)生产环境、地点变动等。 预防措施项目 质控部 各部门 信息收集与统计 数据分析资料 预防措施项目 可从如下渠道进行信息收集： 1)顾客的期望和需求评审； 2)市场失效及趋势； 3)管理评审输出； 4)数据分析