2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 单选题（共 40 题） 1、（2017 年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药 品的质量和疗效一致的药品属于（ ） A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类 【答案】 A 2、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监 督管理总局令第 27 号）是 A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章 【答案】 D 3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD A.梅花鹿 B.马鹿 C.刺五加 D.当归 【答案】 A 4、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 C.外用药与其他药品分开摆放 D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列 【答案】 D 5、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于 A.加强药品监督管理 B.指导合理用药 C.医疗事故处理 D.向国家卫生健康委报告 【答案】 C 6、中药资源中近 80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开 发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了 掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用 动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减 少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的 300—400 味常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐 陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良 商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.禁止采猎一级保护野生药材物种 C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种 D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口 【答案】 C 7、（2019 年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是 A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 【答案】 B 8、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙 物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公 司承运该批药品的行为应当定性为（ ） A.以销售假药共同犯罪论处 B.从非法渠道购进药品 C.以销售劣药共同犯罪论处 D.向非法渠道销售药品 【答案】 C 9、根据 《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 （国卫办医发[2018]14 号），针对西药及中成药处方药师审方时核实 “规定必须做皮试的药品，是否 注明过敏试验及结果的判定”，这属于 A.合法性审核 B.规范性审核 C.适宜性审核 D.性价比审核 【答案】 C 10、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 A.中成药 B.中药饮片 C.果味制剂 D.蛋白类制品 【答案】 A 11、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是 A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术职务任职资格的医师 D.具有专业技术职务任职资格的药师 【答案】 C 12、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可 证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无 证生产经营药品的是 A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的 B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的 C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍 从事药品经营活动的 D.出租.出借药品经营许可证的 【答案】 D 13、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现 不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进 2015246××××号、沪食 药监械(准)2012 第 216××××、京药监械(准)2012 第 246 ××××等。为此 专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听 器存在质量问题，遂到