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PAGE I PAGE IV 团体标准 中药饮片验收规范 Acceptance standards of Chinese herbal pieces （征求意见稿） 202 202 - - 发布 202 - - 实施 河南省药学会 发布 PAGE 15 中药饮片验收规范 1 范围 本文件规定了中药饮片、验收等术语定义和中药饮片验收内容、方法、流程等。 本文件适用于河南省内外实施中药饮片验收的医疗机构及相关人员。 本文件适用于医疗机构验收中药饮片，保证中药饮片质量、数量。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国中医药法》 《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《全国中药饮片炮制规范》 《中药饮片质量标准通则（试行）》 《河南省中药饮片炮制规范》 《北京市中药饮片炮制规范》 《甘肃省中药饮片炮制规范》 《湖北省中药饮片炮制规范》 《山东省中药饮片炮制规范》 《天津市中药饮片炮制规范》 《上海市中药饮片炮制规范》 《安徽省中药饮片炮制规范》 《浙江省中药饮片炮制规范》 《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》 《山东省中药饮片炮制规范》 《医疗用毒性药品管理办法》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《医院中药饮片管理规范》 《医疗机构中药煎药室管理规范》 《中药饮片包装管理办法》 《药品流通监督管理办法》 《医疗机构药品监督管理办法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《中药饮片质量标准通则（试行）》 《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号） 《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22）号 《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》(国食药监办〔2003〕358号) 《国家中医药管理局办公室关于印发小包装 中药饮片规格和色标的通知》（国中医药办发﹝2011﹞18号） 《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片处方质量强化合理使用的通知》（国中医药医政发﹝2015﹞29号） 《小包装中药饮片医疗机构应用指南》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 中药饮片 Chinese herbal pieces 是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。其临床应用形式有传统中药饮片、小包装中药饮片等。 3.2 中药饮片采购 Purchase of Chinese herbal pieces 是指医疗机构在合法合规的条件下从供货企业获取中药饮片，以满足制剂生产及临床医疗正常开展的一项经营活动. 3.3 采购计划 Procurement Plan 是指医疗机构中药饮片采购部门或人员根据中药饮片市场供应情况和本单位使用情况、消耗规律对计划期内中药饮片采购管理活动所做的预见性的安排和部署。 3.4 中药饮片验收 Acceptance of Chinese herbal pieces 是指医疗机构中药饮片验收部门或人员按照一定标准对购进的中药饮片进行数量核对和质量检验给予结果后收下。 3.5 单据 Transaction record 是指在经济业务发生时取得或填制的、载明交易、事项实际情况的书面证明，它是进行会计核算的也是办理货物交付和货款支付的原始资料和重要依据，包括收据、发票、销售清单、收支传票等。 3.6 随货同行单 Accompanying bill 是药品货源的证明文件，包括供货企业名称、生产企业名称、药品的通用名称、剂型、规格、产地、生产批号、生产日期、数量、价格、收货单位名称、收货地址、发货日期等内容。 3.7 药品信息变更单Documents for changing drug information 是记录采购过程中经采购部门审核同意的药品信息变更单据，主要内容包括药品名称、规格、生产企业、配送公司、价格等信息的变更及原因。 3.8 饮片样品 Sample of Chinese herbal pieces 是指由供货企业（生产或经营企业）提供的、符合使用单位要求和认可的、经采购人员确认的、能够代表该批中药饮片品质、价格、规格或等级的少量实物饮片。 3.9变色 Discoloration 是指中药饮片的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。 3.10风化 Efflorescence 是指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。 3.11 走油 Oil-releasing 又称泛油。是指含有挥发油、脂肪油或糖类的中药饮片，在一定温度、湿度的情况下，造成