生物安全柜产品出厂试验工艺规程.docVIP

生物安全柜产品出厂试验工艺规程 （Ⅱ级A2型和Ⅱ级B2型） 试验依据 1.1标准 参照美国NSF/ANSI 49，欧盟NE12469以及中国JG170生物安全柜相关标准，执行中国YY0569生物安全柜标准对生物安全柜产品的生产和试验要求。 1.2本规程还参考了本公司该产品的生产经验以及相关注册成功的同行业送检经验。试验 项目和要求侧重于需重点控制的关键项目。 主控项目和试验项目 2.1目测项目 2.1 2.1 2.1 2.1 2.2 机电试验项目 2.2.1 2.2.2 流入气流和下降气流流速 2.2. 2.2 2.3 仪器测试项目 2. 2.3 2. 2. 2. 2.3 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 2. 3、产品出厂试验 3.1外观、材料、结构、标签 3.1.1表面 3. 3.1.3外形及工作区尺寸等应符合GB/T1184 5. 3.1.4内壁板为300系列不锈钢，δ≥ 3.1 交接处内侧曲率半径应不小于3mm，三平面交接处内侧曲率半径应不小于6mm； 3.1.6 3.1.7高效过滤器级别应为GB/T13554标准中要求的B级以上，即对≥0.5um气溶胶有≥99.99﹪的过滤效率；或对冷发DEHA气溶胶的透过率≤ 3.1.8通风机性能应在风压变化50﹪时，风机风量变化不大于10﹪。电机可以在 3.1. 3.1 3.2自控装置及试机 电控系统的设置、显示及报警检查 3. 3. 3. 3. 3.2 3.2. 3.3 性能参数测试 3. 3.3 测试气体在柜体内流动时，不因柜体本身密封质量向柜体外泄漏的性能。 3.3 A..柜体充压的压力计显示法 a. 采取封板、涂胶的方法，可靠封闭柜体的进、排风口，确保安全柜成为一个密闭系统； b. 在前密封板上设置两个带旋塞的空气接口，一个做充压口，一个用做外接压力计； c. 从充气口向柜内充气，以增加柜内的空气压力，当压力计读数为500Pa时，关闭充气旋阀。在保证旋阀不泄漏的前提下，经过30min后，柜内的空气压降应不超过50Pa； B. 柜体充压的肥皂液喷涂法 以3.3.1.2.A的方法向柜内充压，并维持柜内压力在500Pa± 3. 3.3 测试安全柜的送、排风高效空气过滤器以及其安装结构、框架、密封垫等处，在有额定风量通过时，有无气溶胶泄漏。 3.3 A. 试验气溶胶 用冷发雾的方法发生气溶胶。发雾材料可以是DOP﹙邻苯二甲酸二辛酯﹚、PAO﹙聚α-烯烃) 、DEHA[癸二酸二(2―乙基已)酯]、聚乙二醇以及药物级轻矿物油。 B. 气溶胶发生器 仪器应能发生试验需要的气溶胶浓度和分散度，压力计量程为0—550KPa，发生的气溶胶质量中质直径为0.7um，分辨率和精确度为7KPa。 C. 检测仪器 使用光度计或离散粒子计数器进行扫描检漏。可以优先使用离散粒子计数器大气尘法扫描检漏，使用DEHA气溶胶离散粒子计数器法扫描检漏，时间应尽量短促。 D. 可以扫描的过滤器检测 a. 用线性气溶胶光度计检测 ② 将过滤器上游DEHA气溶胶质量浓度10ug /L(或≤40ug /L) 标示为100％，将准备检测的过滤器的滤后允许浓度﹙即透过率﹚，设定在仪器的滤后的分档指示上。例如，过滤器过滤效率为99.999％，则将滤后档设在0.001％上，扫描检漏时，只要滤后气溶胶没有高于此设定值，仪器也不报警，即说明在此试验工况下过滤器不泄漏。 注：也有的光度计只标示滤前气溶胶浓度，滤后透过率扫描时可以直接在显示屏上显示，操作者可直观读取判定。 b. 用对数刻度光度计检测 对含有气溶胶的高效过滤器上游进行测试，验证该气溶胶浓度的光散射强度，至少应等于由10ug∕L DEHA气溶胶产生的光散射强度，或按有关规定要求达到35000Pc / L 以上。 c. 在生物安全柜正常运行及灯开启的状态下，去除过滤器均流网，将符合测试要求的DEHA气溶胶均匀导入过滤器上游正压箱，然后按过滤器检漏的有关规定，对过滤器出风面进行全扫描检漏。 d. 检测仪器的取样管口，在离过滤器出风表面不超过25mm，以小于50mm / s的扫描速率移动，扫描路线应涵盖过滤器表面、安装框架、密封垫等所有位置。检查结果应为：光度计法任何点的气溶胶的透过率不超过0.01﹪；离散