年产亿支ml水针剂生产车间工艺设计.docxVIP

制药工程课程设计 设计题目：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 专业班级： 姓名： 学号： 小组成员： 指导老师： 设计时间： 摘要 本文是对年产2亿支2ml，200mg利巴韦林水针剂生产车间工艺设计的详细说明。一方面，根据任务要求，对工艺流程进行了说明，并绘制了工艺管道流程图，完成了物料衡算和设备选型。另一方面，按照GMP的要求，设计工艺平面布置，并绘制了平面压差分布图和洗瓶工序的管道布置图。本设计严格遵守GMP规定，符合安全、环保、技术经济等方面的要求。 关键词：水针剂平面布置联动机组洁净区GMP 目录TOC\o1-3\h\z\u HYPERLINK HYPERLINK 一、工艺概述 PAGEREF\h1 HYPERLINK （一）工艺流程框图 PAGEREF\h1 HYPERLINK （二）工艺用水制备 PAGEREF\h2 HYPERLINK 1、纯化水制备 PAGEREF\h2 HYPERLINK 2、注射用水制备 PAGEREF\h3 HYPERLINK （三）水针剂的生产 PAGEREF\h4 HYPERLINK 1、配液 PAGEREF\h4 HYPERLINK 2、洗、烘、灌、封 PAGEREF\h5 HYPERLINK 3、灭菌检漏 PAGEREF\h5 HYPERLINK 4、灯检 PAGEREF\h6 HYPERLINK 5、印字包装 PAGEREF\h6 HYPERLINK 6、入库与贮存 PAGEREF\h6 HYPERLINK 二、设计思想 PAGEREF\h7 HYPERLINK 三、物料衡算 PAGEREF\h8 HYPERLINK 1、基本物料衡算 PAGEREF\h8 HYPERLINK 2、配制搅拌轴功率计算 PAGEREF\h11 HYPERLINK 3、管道的计算 PAGEREF\h12 HYPERLINK 四、设备选型与说明 PAGEREF\h13 HYPERLINK （一）、注射用水生产设备 PAGEREF\h13 HYPERLINK 1、原水储罐 PAGEREF\h13 HYPERLINK 2、多介质过滤器 PAGEREF\h14 HYPERLINK 3、活性炭过滤器 PAGEREF\h16 HYPERLINK 4、保安过滤器 PAGEREF\h17 HYPERLINK 5、高压泵 PAGEREF\h19 HYPERLINK 6、反渗透装置 PAGEREF\h20 HYPERLINK 7、紫外线杀菌器 PAGEREF\h21 HYPERLINK 8、微孔过滤器 PAGEREF\h22 HYPERLINK 9、多效蒸馏水机 PAGEREF\h22 HYPERLINK 10、注射用水储罐 PAGEREF\h24 HYPERLINK （二）、水针剂生产设备 PAGEREF\h25 HYPERLINK 1、磁力搅拌配液罐 PAGEREF\h25 HYPERLINK 2粗滤——钛棒过滤器 PAGEREF\h26 HYPERLINK 3、精滤——WTL型微孔膜筒过滤器 PAGEREF\h27 HYPERLINK 4、安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线 PAGEREF\h28 HYPERLINK 5、水浴式安瓿检漏灭菌柜 PAGEREF\h31 HYPERLINK 6、安瓿自动灯检机 PAGEREF\h32 HYPERLINK 7、安瓿印字包装联动机 PAGEREF\h33 HYPERLINK （三）、辅助设备 PAGEREF\h35 HYPERLINK 1、ZKW型组合卧式空调机组 PAGEREF\h35 HYPERLINK （四）、主要设备一览表 PAGEREF\h36 HYPERLINK 五、车间工艺平面设计说明 PAGEREF\h37 HYPERLINK 六、水针剂车间一般性技术要求 PAGEREF\h38 HYPERLINK 七、安全、环保、技术经济分析 PAGEREF\h38 HYPERLINK （一）安全分析 PAGEREF\h39 HYPERLINK 1、防火防爆 PAGEREF\h39 HYPERLINK 2、防雷防静电 PAGEREF\h39 HYPERLINK （二）环保分析 PAGEREF\h40 HYPERLINK 1、废水处理 PAGEREF\h40 HYPERLINK 2、废气处理 PAGEREF\h40 HYPERLINK （三）技术经济分析 PAGEREF\h41 HYPERLINK 1、投资估算 PAGEREF\h41 HYPERLINK 2、成本估算 PAGEREF\h42 HYPERLINK 3、销售收入、税金与利润估算 PAGEREF\h43