吡非尼酮基本信息.docxVIP

毗非尼酮在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，毗非尼酮被归类为孤儿药物，并启动临床试验，研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。 2008年毗非尼酮在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许毗非尼酮上市。目前，此非尼酮尚未获得美国FDA的批准用于IPF的治疗。本月早些时候，虽然专家小组以9：3的投票结果同意毗非尼酮上市，但FDA仍表示需要更多试验证据才能正式批准毗非尼酮。 毗非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的毗非尼酮胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用毗非尼酮胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用 药品名称 毗非尼酮 别名 piresupa 外文名称 Pirfenidone 主要适用症 治疗特发性肺纤维化基本信息 毗非尼酮(5甲基1苯基2-(1H)毗啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22,为白色或淡黄色结晶性粉末在体外，它对转化生长因子(TGF)8和肿瘤坏死因子(TNF)a的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和