丙酸倍氯米松软膏说明书.docx

【药品名称】 丙酸倍氯米松软膏说明书 通 用 名：丙酸倍氯米松软膏商 品 名： 英 文 名： Beclometasone Dipropionate Ointment 汉语拼音： Bingsuan Beilümisong Ruangao 本品主要名称及其化学名称： 本品主要成分为丙酸倍氯米松。其化学名称为：16β －甲基－11β ，17α ， 21－三羟基－9α －氯孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮－17，21－二丙酸酯。 其结构式为： O HOHH HO H H3C CH3 O O CH3 Cl H H CH3 H CH3 O 分 子 式： C O H ClO 28 37 7 分 子 量： 521.05 【性 状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。 【药理毒理】本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有： 抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。 可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。 免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。 【药代动力学】本品可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快，大面积使用于皮肤破损或长期用封包性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲酯性强，易渗透， 涂于患处 30 分钟后即生效，软膏剂的 T 1/2 约为 3 小时。钠潴留及糖原沉着作用很 弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响。 【适 应 症】适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。 【用法用量】 外用涂患处，一日 2-3 次，必要时予以封包。 【不良反应】 易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。 长期用药可出现皮肤萎缩，毛细血管扩张，多毛，毛囊炎等。 【禁 忌 症】 对细菌、真菌、病毒感染症，可使感染恶化。 对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。 【注意事项】 本品不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗，大面积使用不能超过 2 周。 治疗顽固、斑块状银屑病。若用药面积仅占体表面积的 5%-10%可连续应用 4 周，每周用量均不能超过 50g。 伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。 不可用于眼部。 用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。药品性状发生改变时，禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应慎用，避免长期大量用药。 【儿童用药】婴儿应慎用，避免长期大量封包给药。 【老年患者用药】避免长期大量封包给药。 【规 格】 10g:2.5mg 【有 效 期】 【贮 藏】 密闭，在阴凉处保存。 【批准文号】 【生产企业】 企 业 名 称： 地 址： 邮 政 编 码： 联 系 电 话： 丙酸倍氯米松软膏使用说明书起草说明 【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】 按照中国药典 2000 年版二部第 102 页 【药理毒理】【药代动力学】【用法用量】【适应症】参照临床用药须知中国药典 2000 年版二部第 483 页 【不良反应】 临床药物手册 金盾出版社 1994 第 766 页 【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】参照新编药物学第 14 版第 428 页 中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 278 页 【禁忌症】参见日本医药品集 1343 页 【规格】、【贮藏】按照中国药典 2000 年版二部第 102 页