产品质量先期策划和控制计划.pptVIP

指导书可采用以下目视辅助: 图片 流程图 图表 样品 录像 表格 检查单 数据输入窗口 当前第123页\共有196页\编于星期四\17点 3.9 测量系统分析计划 当前第124页\共有196页\编于星期四\17点 偏倚： 是测量结果的观测平均值与基准值的差值。基准值，也称为可接受的基准值或标准值，是充当测量值的一个偏倚一致认可的基准，一个基准值可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。 当前第125页\共有196页\编于星期四\17点 线性 线性是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 当前第126页\共有196页\编于星期四\17点 稳定性 稳定性（或飘移），是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。 当前第127页\共有196页\编于星期四\17点 重复性 重复性是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件同一特性时获得的测量值变差。 当前第128页\共有196页\编于星期四\17点 再现性 再现性是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 当前第129页\共有196页\编于星期四\17点 根据测量系统变差产生的原因，确定测量系统分析计划，并在控制计划中予以明确。 量具名称 量具编号 被测产品 被测特性 分析方法 参加人 实施日期 量具名称 当前第130页\共有196页\编于星期四\17点 3.10 初始能力研究计划 根据特殊特性清单确定的初始过程能力研究计划，并且在控制计划中明确。应明确初始过程能力研究所用的控制图、要研究的特性、研究时间、数据收集方法等信息。 3.11 包装规范 产品质量策划小组在前期应设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分），包装设计应该确保产品性能在包装、搬运和包装打开过程中保持不变。应明确如何执行包装，制订包装作业指导书。 当前第131页\共有196页\编于星期四\17点 3.12 OTS（Off Tooling Sample）认可 OTS认可是一项认可工艺装备的活动，在整个过程（5M1E）被完全验证前先验证工装和模具。 3.13 管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。 当前第132页\共有196页\编于星期四\17点 第四阶段 产品和过程确认 目标： 对产品和制造过程进行验证，以最终确认产品和过程。 当前第133页\共有196页\编于星期四\17点 第四阶段 产品和过程确认 输出： 4.1有效试生产运行 4.2 测量系统评价 4.3 初始过程能力研究 4.4 生产件批准 4.5 生产确认测试 4.6 包装评估 4.7 生产控制计划 4.8 质量策划认定和管理者支持 当前第134页\共有196页\编于星期四\17点 第四阶段 产品和过程确认 4.1 有效试生产运行 整个制造系统都必须全部开通，以验证整个制造过程的人、机、料、法、环、测等因素。 应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。 利用试生产对制造过程的有效性进行验证。 试生产的最小数量通常由顾客设定，通常为连续加工的300件或更多，且一般为1小时到8个小时的连续生产。根据特定的安排，试生产可以进行1次或数次，以最终获得生产件批准为目标。 当前第135页\共有196页\编于星期四\17点 试生产所使用的文件包括： 过程评估计划 设计纪录 工程变更文件 DFMEA 过程流程 PFMEA 试生产控制计划 全尺寸检验计划 作业指书 包装指导书 当前第136页\共有196页\编于星期四\17点 输出的内容包括 初始过程能力研究 测量系统分析 生产节拍展示 过程评审 生产确认测试 生产件批准 包装评价 首次能力 质量策划认定 样品生产件 标准样品（按要求） 当前第137页\共有196页\编于星期四\17点 4.2 测量系统评价 应对控制计划中提及的所有测量系统进行评价，以验证测量系统的位置误差和宽度误差在可接受的水平之内。 进行过程能力研究之前必须对所用到的不同测量系统（和以往类似过程相比）进行分析。 具体方法见AIAG出版的MSA参考手册。 当前第138页\共有196页\编于星期四\17点 4.3 初始过程能力研究 根据初始过程能研究计划，进行初始过程能力研究，以确定过程的关键特性的过程能力是否达到可接受的水平。 过程能力表示的方式： Cpk – 稳定过程的能力指数，仅适用于服从正态分布的稳定过程。 Ppk – 性能指数。（适用于所有稳定和不稳定过程） Cpk/Ppk≥1.33