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药品
药品(yàopǐn)经营企业质量管理工作流程图
附录(fùlù)一 : 质量(zhìliàng)管理制度控制流程图
依据《药品管理法》
质量管理部
质量管理部起草、编
制、修订质量管理制
质量领导小组或质量
负责人审核
总经理批准发
收回作废文件
质量管理部负责日常 检查和专项检查
各有关部门执行落实
质量领导小组负责检
办公室统
一销毁
附录(fùlù)二: 质量(zhìliàng)管理体系内部审核流程
图
质量管理部编
制
质量副总经理
批准
确定评审人员召开首
次会议
部门自查
进行现场审核
提出内审报告和不
符合项目报告
对发生不符合项
目部 门提出整 改
纠正
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