重庆大学制药工程《制药工艺学》复习提纲 .pdfVIP

制药工艺思考题 第一章 绪论  化学制药工艺学的研究内容是什么？  新药的定义是什么？  NCE ，New Chemical Entity, 新化学实体  “me-too ”模仿性新药创制  IND, Investigational New Drug ，申请作为临床研究用新药  NGA, New Drug Application ，申请作为注册新药  什么是GMP, GLP ，GCP，GSP  GMP 的中心指导思想是什么？  GMP 的实质：在药品生产过程中“严格执行GMP 意味着不给任何偶然发生的事件以机 会”。 第二章 药物工艺路线的设计和选择  什么是工艺路线？  全合成药和半合成药？  药物研究的一般过程是什么？  药物工艺路线设计的意义是什么？  克霉唑的生产为什么选路线3 ？  布洛芬、克霉唑、益康唑、5-氟嘧啶分子式？  什么是类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法？各举一例加以说明。  RS ，(+) (－) ，D L、syn/anti、苏式和赤式  手性碳原子和手性分子之间的关系？  光学异构体的药性有几种情况，各举一例加以说明。  什么是手性药物与受体的三点契合模型？  沙利度胺(反应停)的应用历史给我们什么启示？  立体化学结构的药物合成，其原料选择原则是什么？  什么是不对称合成？  什么是外消旋混合物、外消旋化合物和外消旋固体溶液？其作用力如何？如何分别？  外消旋拆分法常见的有哪几种方法，各种方法的特点是什么？  拆分剂的要求是什么？  什么是“平顶型”反应，什么是“尖顶型”反应？  什么是“一勺烩”工艺？  什么是药物合成反应的“直线方式装配”？什么是药物合成反应的“汇聚方式装配”？， 一般宜采用哪种装配方式，为什么？  盐酸普鲁卡因的工艺选择  相关的化学反应式 第三章 合成药物工艺研究  根据毒性大小，中国药典如何对溶剂进行分类？  药物生产工艺研究的八个重大课题是什么？  如何根据反应过程的类型来考虑配料比？  溶剂的作用？  反应物、反应过渡状态、及生成物溶剂化，如何影响反应速度？  溶剂对反应速度、反应方向、产品构型及互变异构体平衡如何影响如何，请各举一例。  理想的重结晶溶剂的条件是什么？  温度如何影响制药工艺？温度对反应速度k 的影响有哪几种类型，常见的类型是什么？  制药工艺中，哪些情况下需要加压？  如何判断化学反应终点？  药物合成反应中，为什么要对原料、中间体进行质量控制？  药合成反应中，搅拌的作用有哪些？  药物合成工业中，常用的搅拌器有哪几种，各适合什么场合？  什么中原辅材料规格的过渡试验和反应条件的极限试验？  什么是试验设计及优选法？  什么是单因素法？  什么是正交设计优选法，其特点是什么？  如何进行一个正交试验，怎样找出最佳工艺条件和主要影响因素？  正交设计法中的指标、因子和水平各指的是什么？  正交表常用Ln(tq)来表示，其中的每一个字母代表的意思是什么？  什么是均匀设计优选法，其特点是什么？  均匀设计表中常用Un(tq)来表示，其中的每一个字母代表的意思是什么？  什么是均匀设计试验时的设计表和使用表，如何用均匀设计优选法进行均匀设计？ 第四章 催化及相转移催化  什么是催化剂，催化剂的特点是什么？  什么是催化剂的活性？影响催化剂活性的因素主要有哪些？  催化剂的 “寿命”分哪三个时期？  什么是催化毒物？  什么是相转移催化？  常用的相转移催化剂的种类是哪些？各有什么特点？  阐述中性或碱性条件下的相转移催化反应历程。  用相转移催化反应合成二氯卡宾的机理是什么？  相转移催化反应中溶剂的使用？  相关化学反应式？  什么是固定化酶技术？  什么是光催化？  微波合成反应的特点是什么？ 第五章 中试放大与生产工艺流程  什么是中试放大？  实验室研究后的工艺为什么要经过中试放大研究？  什么是放大系数、放大现象和放大效应？  常见的中试放大方式有哪几种，各有什么特点？  化学反应工程理论指导放大认为，什么是反应器要解决的关键问题？  实验室研究到什么时候才能进行中试放大？  什么是物料衡算？(什么是转化率、收率、选择性和总收率？)  什么是生产工艺规程，生产工艺规程的主要作用是什么？ 第六章 药物合成工艺中的清洁生产和绿色化学  什么