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Word 一次性卫生材料管理制度 一次性卫生材料管理制度 一、 一次性卫生材料主要包括:属于 《医疗器械管理条例》和 医院感染掌握规范明确规定的,在医疗活动中不允许重复使用的材料。 验收入库时,必需符合包装完好,标示规范,标识清晰,资质齐全。 二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时, 库管人员必需到场和相关验货人员共同验收,相关人员和库管人员必 需逐一具体清点,并且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送 货清单按月或季度分期装订成册备案。同时准时完成出库手续。 三、验收入库时,验收人员应认真、仔细,发觉外包装破损或标 识不清、证件不全或不符等问题,应准时通知选购员退(换)货物。 四、应用科室在使用前,做好用前防范工作。应认真检查一次性 卫生材料是否有破损;包装内有无异物或污染;产品是否存在质量缺 陷等,发觉问题应马上封存,并报告设备科。 五、应用科室所使用的一次性卫生材料必需根据领用实物的名 称、数量和价格记帐,设备会计协作信息科做好一次性卫生材料的 “领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。 六、一次性卫生材料使用后,应按 《特种垃圾管理规定》收集、 存放和处置。 七、最小包装开封后必需使用,杜绝铺张。做到打算与协作使用。 八、一次性无菌卫生材料严禁重复使用,并根据适用标准与应用 程序使用,否则,造成不良后果的,将追究相关人员责任。 第 1 页 Word 九、严禁临床科室擅自使用外购或病人自带的任何材料。 医院一次性卫生材料管理制度 医院一次性卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效 期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌 输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。 一、建立无菌器械选购、验收制度,严格执行并做好记录。选购 验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、 产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。根据记录应能追查 到每批无菌器械的进货来源。 二、从生产或经营企业选购无菌器械,应验明生产或企业的必要 证件(生产答应证、产品注册证、经营答应证)、销售人员的合法身份。 三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必需按 规定销毁,零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理,并做好 记录。 四、若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止使 用、封存,并准时与生产厂家联系,予以更换。 五、若发觉不合格无菌器械,应马上停止使用、封存,并准时报 告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌 器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。 六、使用无菌器械发生可疑不良大事时,应按规定准时报告省市 医疗器械不良大事监测中心。 第 2 页 Word 罗一医院一次性卫生材料管理制度 人民医院一次性卫生材料管理制度 一、一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在 有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、 无菌输液器等。 二、建立无菌器械选购、验收制度,严格执行并做好记录。 三、库房应留意有效期管理。 四、从生产或经营企业选购无菌器械,应验明生产或企业的必要 证件。 五、建立无菌器械使用后销毁制度。 六、若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止使 用、封存,并准时与生产厂家联系,予以更换。 七、若发觉不合格无菌器械,应马上停止使用、封存,并准时报 告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。 八、使用无菌器械发生可疑不良大事时,应按规定准时报告州医 疗器械不良大事监测中心。 第 3 页