器械临床使用管理制度.pdfVIP

Word 器械临床使用管理制度 医学装备、器械临床使用平安与风险管理监测制度 为了加强医疗装备的临床使用平安管理工作，降低临床使用风 险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据 《医疗器械临床使 用平安管理规范 〔试行〕》规定制定本规范。 1、建立组织机构设施设备平安管理委员会 〔fmp〕，全面掌握医 疗器械临床使用平安与风险。加强医疗器械临床使用平安监管，保障 医疗器械临床使用平安。 2、讨论制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、平安 管理、分析医疗设备应用风险来源。 3 、指导各科室医疗器械监管，设备使用前科室进行相关操作 平安培训，制定出设备操作规程与平安留意事项。 4、设备科依据设备使用年限，及修理频率、及完好状况定期进 行风险评估，巡查及预防性维护 〔pm〕 5、临床科室健全完善检查检测体系，设专人监测设备使用平安 状况，发生平安大事准时上报。 6、到达以下条件者为高风险状态，需更新设备避开风险。 〔1〕、消失设备的外爱护或绝缘层损坏，有短路、漏电危急、 掌握开关失灵等状况。 〔2〕使用寿命：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电气及机 械类为10年，放射性设备及其他耐用设备为15年，纤维内窥镜为 5000人次。 第 1 页 Word 7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进行一次风险 评估检测。 医疗器械临床使用平安管理委员会工作制度 医疗器械临床使用平安管理委员会是院长领导下负责对院内医 疗器械在临床上的平安使用进行指导和监督的组织。 1、 医疗器械临床使用平安管理委员会工作职责 1) 学习、宣扬和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械平安使用 的法律法规和政策，及有关的管理规范。 2) 起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械平安管理的工 作制度和政策，对其执行状况进行监督。 3) 通报、商量和分析院内外发生的，在临床使用中消失的有关 医疗器械平安使用的重大问题，探讨改良医院医疗器械临床平安使用 的建议、方法和措施。 4) 通报院内消失的重大的医疗器械不良大事，负责催促有关部 门对大事进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。 5) 对医院内医疗器械临床平安使用的工作状况进行分析、商量 和总结。 6) 对在医疗器械临床平安使用工作中有突出奉献的有关科室 和人员提出表彰和嘉奖的建议；对在医疗器械临床平安使用工作中有 重大责任事故的有关科室和人员提出批判和惩罚的建议。 2、 人员组成 由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染 第 2 页 Word 管理、医疗器械选购和保障管理等相关人员组成。 组成成员：院长 〔史学森〕、分管院长 〔杨贵林〕、医务科科长(张 建礼)、护理部主任 〔白梅梅〕、医院感染科科长 〔宋宏鹏〕、医疗器 械科科长 〔赵福〕。 3、 工作方式 日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有 小结。 医疗器械临床使用平安管理制度 医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用平安管理委员会, 指导医疗器械临床平安管理和监测工作,医疗器械临床使用平安管理 委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械 保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床平安管理和监测工作。 一、医院建立健全医疗器械临床使用平安管理体系;建立医疗器 械选购论证、技术评估和选购管理制度,确保选购的医疗器械符合临 床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。 二、器械科负责医疗器械选购,医疗器械选购应当遵循国家相关 规定执行,确保医疗器械选购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。 同时建立医疗器械验收制度,验收合格后方可应用于临床。 三、对医疗器械选购、评价、验收等过程中形成的