初始污染菌检验规程.docVIP

初始污染菌检验规程 产品初始污染菌 1、 目的 检测清洗包装后的产品初始污染菌是否符合要求 2、适用范围 适用于需灭菌产品清洗、包装后的检验 3、 检验依据 EN1174-1996医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 GB14233。2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 GB7918。2-1987化妆品微生物标准检测方法:细菌总数测定 4、 仪器、设备 细菌培养箱、洁净工作台、电子天平、PH计、压力蒸汽灭菌器、4。C冰箱。酒精灯、3000ml的三角烧瓶，无菌棉签，无菌镊子，试管架，9mm细菌养皿，放大镜。 5、 检验方法 5(1普通肉汤琼脂培养基的制备 5(1(1所用试剂 胨10g 氯化钠5g 琼脂15-20g 肉浸液1000ml 5(1(2制备 取牛肉浸膏3 g加水1000 ml，配成肉浸液。将胨、氯化钠、琼脂加入肉浸液中，加热溶解，调节PH为7。2，置入压力蒸汽灭菌器内，灭菌后于超净工作台内装在9 mm的细菌培养皿中(15-20ml/每个平皿)，于4。C保存备用。 5(2抽样 从每个清洗批次的产品中随机抽样。同一批次产品数50件，抽取3件;同一批次产品数为50~100件，抽取5件;同一批次产品数100件，抽取10件。 5(3取样 于微生物实验室超净工作台