制药工艺学课堂测试及答案 .pdfVIP

第一章 一、填空 1. 制药工艺学是研究【药物工业化生产】过程的【制备原理】、【工艺路线】、和 【质量控制】的一门学科。 2. 药物工艺过程包括【合成反应过程】、【分离纯化过程】和【质量控制过程】 3. 现代制药的特点是【科学技术性强】、【分工细致、质量管理规范】、【生产过 程复杂、品种多】、【生产过程连续性】和【高投入、高产出】 4. 制药工业生存发展的条件是【研究开发新产品】和【改进生产工艺】 5. GMP 的核心是【湿件】、【软件】和【硬件】，最新版是【2011年3月1日】 时间执行的 6. 化学工艺设计应从【药物结构剖析】入手，具体方法有【文献归纳法】、【类型 反应法】【分子对称法】和【追溯求源法】 7. 化学制药合成反应的影响条件主要有【配料比】【溶剂】【温度和压力】和【催 化剂】 8. 溶剂主要影响反应的【反应速率】【反应方向】【产品构型】和【化学平衡（互 变异构平衡）】 9. 温度影响反应速度的类型有【一般反应】【爆炸反应】【催化加氢或酶反应】和 【反常反应】 10. 催化剂的实用性取决于 【活性】【选择性】和【稳定性】，相转移催化剂主要有 【鎓盐类】【开练聚醚类】和【冠醚】