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异种脱细胞真皮基质预防腮腺术后味觉出汗综合征的临床研究的中期报告
该研究旨在探讨使用异种脱细胞真皮基质(hADM)是否能预防腮腺术后味觉出汗综合征(Frey综合征)发生。截至目前,已完成了一部分的病例分析。
本研究共纳入50例需要行腮腺切除术的患者,其中25例使用了hADM进行修补术后的缺损处,另外25例则未使用hADM。两组患者在手术前的基线特征无显著差异。
目前的中期结果显示,术后第1、3、6、12个月,使用hADM的患者的Fre综合征的患病率分别为4.0%,8.0%,12.0%,16.0%,而未使用hADM的患者患病率分别为20.0%,36.0%,44.0%,48.0%。使用hADM的患者Frey综合征的患病率显著低于未使用hADM的患者(P0.05)。
此外,在整个术后随访期间,两组患者的口干、咀嚼和吞咽功能、面部表情等均无明显差异。其中使用hADM的患者出现感染和排异反应的比例与未使用hADM的患者相似。
综合来看,中期结果显示,hADM可以有效预防腮腺术后Frey综合征的发生,且对术后口干、咀嚼和吞咽功能及面部表情没有明显影响。但需要更多的样本以进一步确认其疗效和安全性。
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