《消费品中化学物质限量制定导则》.docx

GB/T XXXXX—XXXX GB/T XXXXX—XXXX PAGE II 发布国家市场监督管理总局国 家 标 准 化 管 理 委 员 会XX XX－XX－XX实施XX XX－XX－XX发布消费品中化学物质限量制定导则Guideline for Setting Limits of Chemical Substances in Consumer Goods（草案稿）GB/TXXXXX—XXXX中华人民共和国国家标准ICS 01.040.03；03.100.01A 20 发布 国家市场监督管理总局 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 XX XX－XX－XX实施 XX XX－XX－XX发布 消费品中化学物质限量制定导则 Guideline for Setting Limits of Chemical Substances in Consumer Goods （草案稿） GB/TXXXXX—XXXX 中华人民共和国国家标准 ICS 01.040.03；03.100.01 A 20 GB/T XXXXX—XXXX PAGE I PAGE II 消费品中化学物质限量制定导则 范围 本文件给出了消费品中化学物质限量制定的基本流程，并对核心环节中收集信息、确定限量参考值、社会经济影响分析、限量确定等进行了规定。 本文件适用于规范和指导各类组织开展消费品中化学物质限量制定的相关活动。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 34708-2017 化学品风险评估通则 术语和定义 消费品 consumer product 主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。 [GB/T 35248-2017，定义2.2 ] 限量 limits 存在于消费品中的某种或某类化学物质的最大允许含量，或由消费品迁移/释放到溶剂、空气、水等介质中的某种或某类化学物质的最大允许含量。 风险接受 risk acceptance 接受某一特定风险的决定。 [GB/T 23694-2013，定义4.7.1.5 ] 社会经济分析 social economic analysis, SEA 社会经济分析是一种对化学危害物质的管理措施在特定时空范围内的经济、社会和环境产生的影响进行多角度评估以及综合决策分析的方法。 产业承受度 industrial tolerance 产业内外部环境发生变化时，产业应对这种变化的承受能力和水平。 基本流程 化学物质限量确定的基本流程，如图1所示，包括： a）收集该化学物质的毒性、功能等相关信息；收集使用该化学物质的消费品的使用场景和使用对象等相关信息；收集产业链上该化学物质生产和使用等相关信息。 b）针对该消费品中的化学物质，参考现行标准/法规或基于风险评估的方法确定限量参考值指标。 c）采用社会经济分析框架，评估限量制定对消费者、产业及其他方面的影响。 d）使用成本收益法，以社会整体福利最大化为目标确定限量。 图1 消费品中化学物质限量确定基本流程 收集信息 收集化学物质的毒性、功能等信息 通过查询下列专业数据库获得化学物质的毒性、功能等信息： a）国际化学安全项目数据库（IPCS）； b）全球化学信息网络数据库（GINC）； c）美国环保署（EPA）的综合风险信息系统（IRIS）及化学品毒性评估数据（ITER）； d）美国毒物与疾病登记署数据库（ATSDR）； e）美国国立卫生院（NIH）的化学品数据库（ChemIDplus）； f）美国国立癌症研究所（NCI）的化学品致癌研究信息系统（CCRIS）； g）美国国家医药图书馆和毒物学数据网（NLM）； h）其他相关数据库。 收集消费者相关信息 采用下列方式获取消费品的使用场景和使用对象等相关信息： 问卷调查； 行为观察实验； 新闻报道的相关伤害案例； 消费者协会投诉事件； 医院的患病数据； 其他相关数据。 收集产业链相关信息 采用下列方式获取产业链上该化学物质生产和使用信息，包括该化学物质当前使用情况、产业链上下游企业之间的竞争态势、同类型企业的竞争情况，以及产业技术条件等信息： 国内外相关法律法规、标准、公开发表的文献； 专家经验咨询； 行业数据库或统计年鉴； 企业调研； 问卷调查； 其他相关数据。 确定限量参考值 采用现行标准或技术法规中限量确定限量参考值 若满足以下全部条件，可直接采用现有标准或技术法规的限量作为限量参考值： a） 现有标准或技术法规中的限量针对的具体消费品中的特定化学物质与拟制定限量的消费品及化学物质完全一致； b）有足够的技术资料证明该限量的科学性； c